4a 자동 주사기를 잡아 창문이 보이도록 합니다. 흰색 캡을 똑바로 잡아당겨 빼냅니다. 힘을 줘서 잡아당겨야 할 수도 있습니다.

• 비틀거나, 구부리거나, 흔들지 마십시오. 흰색 캡을 빼낼 때 비틀거나, 구부리거나, 흔들지 마십시오.
• 절대로 흰색 캡을 다시 씌우지 마십시오. 바늘이 손상될 수 있습니다.
• 만지지 마십시오. 짙은 녹색 안전 가드 안쪽을 만지지 마십시오.
• 바늘 끝이나 짙은 녹색 안전 가드에 약액이 떨어져 있는 것은 정상입니다.

4b 주사 부위에 단단한 표면을 만들기 위해 피부를 잡아당기거나 꼬집습니다. 짙은 녹색 안전 가드를 피부에 똑바로 대십시오.

• 주사가 끝날 때까지 피부를 잡아당기거나 꼬집은 상태로 유지하십시오.
• 창문이 보이는지 확인하십시오.
• 자동 주사기가 주사 부위에 똑바로 위치해 있는지 (90도 각도) 확인하십시오.

누르고 피부에 대고 유지

4c 짙은 녹색 안전 가드가 움직이지 않을 때까지 자동 주사기를 힘껏 아래로 누릅니다. 자동 주사기를 아래로 누른 상태로 유지하고, 들어올리지 마십시오.

• 짙은 녹색 안전 가드가 안쪽으로 밀려 들어가 보라색 시작 버튼의 잠금이 해제됩니다.

누르고 보라색 시작 버튼 누르기

4d 자동 주사기를 계속 아래로 누르고 보라색 시작 버튼을 눌러 주사를 시작합니다.

• 딸깍 소리가 나거나 느껴질 수 있습니다.
• 창문이 노란색으로 변하기 시작합니다.
• 보라색 시작 버튼에서 손을 떼도 괜찮습니다.

확인하고 확인 창문이 완전히 노란색으로 변하는지 확인

4e 자동 주사기를 계속 아래로 누릅니다. 창문이 완전히 노란색으로 변하면 주사가 완료됩니다.

• 주사가 완료되는 데 최대 15초가 걸릴 수 있습니다.
• 딸깍 소리가 나거나 느껴질 수 있습니다.
• 자동 주사기를 피부에서 들어올립니다.
• 짙은 녹색 안전 가드가 바늘 주위를 잠급니다.

5. ENBREL 폐기 및 주사 부위 확인

5a 사용한 자동 주사기와 흰색 캡을 사용 후 즉시 FDA 승인 폐기 용기에 버립니다.

• 재사용하지 마십시오. 자동 주사기를 재사용하지 마십시오.
• 만지지 마십시오. 짙은 녹색 안전 가드를 만지지 마십시오.

5b 주사 부위를 확인합니다.

• 문지르지 마십시오. 주사 부위를 문지르지 마십시오.
• 피가 나면 면봉이나 거즈를 주사 부위에 대고 눌러 줍니다. 필요하면 접착 붕대를 붙입니다.

주사기 폐기 용기 관련 추가 정보

FDA 승인을 받은 주사기 폐기 용기가 없는 경우, 다음과 같은 가정용 용기를 사용할 수 있습니다.

• 내구성이 강한 플라스틱으로 만들어진,
• 주사기가 밖으로 나올 수 없도록 꽉 끼는, 구멍이 나지 않는 뚜껑으로 닫을 수 있는,
• 사용 중에 똑바로 서고 안정적인,
• 누출 방지, 그리고
• 용기 내부에 위험한 폐기물이 있음을 경고하는 적절한 라벨이 붙어 있는.

주사기 폐기 용기 폐기:

주사기 폐기 용기가 거의 가득 차면, 지역 사회의 지침에 따라 주사기 폐기 용기를 올바르게 폐기해야 합니다.

사용한 바늘과 주사기를 버리는 방법에 대한 주 또는 지역 법률이 있을 수 있습니다.

안전한 주사기 폐기에 대한 자세한 정보와 거주하는 주에서 주사기 폐기에 대한 구체적인 정보는 FDA 웹사이트를 방문하십시오.
http://www.fda.gov/safesharpsdisposal

지역 사회 지침에서 허용하지 않는 한, 사용한 주사기 폐기 용기를 가정 쓰레기통에 버리지 마십시오.

사용한 주사기 폐기 용기를 재활용하지 마십시오.

중요: 자동 주사기와 주사기 폐기 용기를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 자세한 정보나 도움이 필요하면 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

ENBREL (etanercept)

AMGEN®

제조사:

Immunex Corporation
Thousand Oaks, CA 91320-1799
미국 라이선스 번호 1132
©1998 – 2016, 2019-2024 Immunex Corporation. 모든 권리 보유.
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이 사용 설명서는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

개정: 2024년 7월
V19

엔브렐® (엔-브렐) (에타너셉트) 주사제, 피하 주사용 1회용 미리 채워진 주사기 사용 설명서

엔브렐 단회용 미리 채워진 주사기로 주사를 준비하고 투여하는 방법은 무엇입니까?

엔브렐 단회용 미리 채워진 주사기는 2가지 유형이 있습니다.

• 엔브렐 50mg 용량 1개가 들어 있는 50mg/mL 단회용 미리 채워진 주사기.
• 엔브렐 25mg 용량 1개가 들어 있는 25mg/0.5mL 단회용 미리 채워진 주사기.

의료 서비스 제공자가 어떤 것을 사용해야 하는지 알려줄 것입니다.

50mg 용량은 50mg/mL 단회용 미리 채워진 주사기를 사용하여 한 번 주사하거나 25mg/0.5mL 단회용 미리 채워진 주사기를 사용하여 두 번 주사할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자가 25mg/0.5mL 단회용 미리 채워진 주사기를 사용하여 두 번 주사를 같은 주에 한 번에 투여해야 하는지 아니면 같은 주에 이틀(3일 또는 4일 간격)에 나눠서 투여해야 하는지 알려줄 것입니다.

어린이는 엔브렐 50mg/mL 단회용 미리 채워진 주사기를 사용하려면 체중이 최소 138파운드 이상이어야 합니다. 체중이 138파운드 미만인 어린이는 엔브렐의 다른 형태를 사용해야 합니다. 엔브렐 25mg/0.5mL 단회용 미리 채워진 주사기는 체중이 68파운드 미만인 소아 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

중요: 엔브렐 미리 채워진 주사기는 천연 고무 라텍스로 만들어지지 않았습니다.

엔브렐 미리 채워진 주사기 보관

• 엔브렐 미리 채워진 주사기를 냉장고에 36°F~46°F(2°C~8°C)에서 보관하십시오.
• 엔브렐 미리 채워진 주사기를 빛이나 물리적 손상으로부터 보호하기 위해 원래 상자에 보관하십시오.
• 필요한 경우 엔브렐 미리 채워진 주사기를 최대 30일 동안 실온(68°F~77°F(20°C~25°C))에 보관할 수 있습니다.
  • 엔브렐 미리 채워진 주사기가 실온에 도달하면 다시 냉장고에 넣지 마십시오.
• 실온에 보관한 엔브렐 미리 채워진 주사기는 30일 후에 버리십시오.
• 하지 마십시오 엔브렐 미리 채워진 주사기를 극심한 열이나 추위에 보관하십시오. 예를 들어, 엔브렐 미리 채워진 주사기를 차량의 글러브 박스나 트렁크에 보관하지 마십시오.
• 냉동하지 마십시오.
• 흔들지 마십시오.
• 엔브렐 미리 채워진 주사기와 모든 의약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

보관에 대한 질문이 있으면 의료 서비스 제공자에게 문의하거나 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 자세한 지침을 얻으십시오.

1단계: 주사 준비

1. 테이블과 같이 깨끗하고 조명이 밝은 평평한 작업대를 선택하십시오.
2. 미리 채워진 주사기를 담은 엔브렐 상자를 냉장고에서 꺼내 평평한 작업대에 놓으십시오. 미리 채워진 주사기 1개를 꺼내 작업대에 놓으십시오. 상자에서 미리 채워진 주사기를 직접 위로 조심스럽게 들어 올리십시오. 흔들지 마십시오 엔브렐 미리 채워진 주사기를. 남아 있는 미리 채워진 주사기를 담은 상자를 냉장고에 36°F~46°F(2°C~8°C)에 다시 넣으십시오.
3. 미리 채워진 주사기에 있는 유효 기간을 확인하십시오. 유효 기간이 지났으면 하지 마십시오 미리 채워진 주사기를 사용하고 약사에게 문의하거나 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 도움을 받으십시오.
4. 하지 마십시오 바늘 덮개가 없거나 제대로 부착되지 않은 경우 미리 채워진 주사기를 사용하십시오. 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.
5. 주사를 더 편안하게 하려면 주사하기 전에 미리 채워진 주사기를 실온에 약 15~30분 동안 두십시오. 하지 마십시오 실온에 도달하도록 할 때 바늘 덮개를 제거하십시오. 하지 마십시오 엔브렐을 다른 방법으로 데우십시오(예: 하지 마십시오 전자레인지나 뜨거운 물에 데우십시오).
6. 바늘 덮개가 덮인 상태로 미리 채워진 주사기를 아래로 향하게 잡으십시오. 주사기에 기포가 보이면 미리 채워진 주사기를 아주 부드럽게 두드려 기포가 주사기 맨 위로 올라오도록 하십시오. 주사기를 돌려서 배럴에 있는 보라색 가로선이 바로 앞을 향하도록 하십시오. 주사기의 액체 양이 보라색 선 사이에 있는지 확인하십시오. 액체 맨 위가 휘어져 있을 수 있습니다. 주사기에 액체 양이 맞지 않으면 하지 마십시오 해당 주사기를 사용하십시오. 약사에게 문의하거나 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 도움을 받으십시오.

   충전 레벨 표시기
7. 주사를 위해 필요한 추가 용품을 준비합니다. 여기에는 알코올 솜, 면봉 또는 거즈, 날카로운 물건 처리 용기가 포함됩니다( “4단계: 용품 처리“ 참조).
8. 비누와 미지근한 물로 손을 씻습니다.
9. 미리 채워진 주사기에 있는 용액이 맑고 무색인지 확인합니다. 용액에 작은 흰색 입자가 보일 수 있습니다. 이러한 입자는 Enbrel에서 형성된 것이며 허용됩니다. 그러나 용액이 흐리거나 변색되었거나 크거나 색깔이 있는 입자가 포함되어 있는 경우 주사하지 마십시오. 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

2단계: 주사 부위 선택 및 준비

1. 미리 채워진 주사기를 사용하여 Enbrel을 주사할 때 권장되는 부위는 다음과 같습니다.
   • 허벅지 앞쪽 중간 부분
   • 복부(배) 영역, 단 배꼽 주변 2인치 영역은 제외
   • 윗팔 바깥쪽(다른 사람이 주사를 하는 경우에만)
     

     앞                                     뒤

2. 각 주사마다 부위를 바꿔 주십시오. 피부가 부드럽거나 멍이 들거나 붉거나 단단한 부위에는 주사하지 마십시오. 흉터나 튼살이 있는 부위는 피하십시오.
3. 건선이 있는 경우, 융기되고 두껍고 붉거나 비늘이 있는 피부 패치 또는 병변에 직접 주사해서는 안 됩니다.
4. Enbrel을 주사할 피부 부위를 준비하려면 알코올 솜으로 주사 부위를 닦습니다. 주사를 하기 전에 이 부위를 다시 만지지 마십시오.

3단계: 미리 채워진 주사기를 사용하여 Enbrel 주사

주사할 준비가 될 때까지 미리 채워진 주사기에서 바늘 덮개를 제거하지 마십시오.

1. 평평한 작업대에서 미리 채워진 주사기를 집어 듭니다. 한 손으로 미리 채워진 주사기의 배럴을 잡고 주사할 준비가 되었을 때만 바늘 덮개를 똑바로 잡아당겨 제거합니다. 바늘 덮개를 5분 이상 벗겨 놓지 마십시오. 그러면 약이 마를 수 있습니다.
   바늘을 손상시키지 않도록, 돌리거나 바늘 덮개를 제거하는 동안 구부리지 마십시오. 그리고 다시 미리 채워진 주사기에 바늘 덮개를 끼우려고 하지 마십시오.
   바늘 덮개를 제거하면 바늘 끝에 액체 방울이 떨어질 수 있습니다. 이는 정상입니다. 만지지 마십시오 바늘이나 다른 표면에 닿게 하지 마십시오. 만지거나 플런저를 두드리지 마십시오. 그렇게 하면 액체가 새어 나올 수 있습니다.
2. 주사기를 바늘이 위로 향하게 잡고 주사기에 기포가 있는지 확인하십시오. 기포가 있으면 부드럽게 손가락으로 주사기를 두드려 기포가 주사기 맨 위로 올라오도록 하십시오. 천천히 플런저를 밀어 올려 주사기에서 기포를 빼내십시오.
3. 주사기를 연필처럼 한 손으로 잡고 다른 손으로 깨끗한 주사 부위의 피부를 부드럽게 집어 단단히 잡으십시오.
4. 빠르고 “날카로운” 동작으로 바늘을 피부에 45도 각도로 삽입하십시오.
   
5. 바늘이 피부에 완전히 삽입되면 잡고 있던 피부를 놓으십시오. 자유로운 손으로 주사기의 바닥 근처를 잡아 고정하십시오. 그런 다음 플런저를 밀어 천천히 균일한 속도로 Enbrel 용액을 모두 주입하십시오.
6. 주사기가 비면 바늘을 피부에서 빼내십시오. 삽입할 때와 같은 각도를 유지하십시오. 주사 부위에 약간의 출혈이 있을 수 있습니다. 면봉이나 거즈를 주사 부위에 10초 동안 누를 수 있습니다. 문지르지 마십시오 주사 부위. 필요한 경우 주사 부위에 붕대를 붙일 수 있습니다.

4단계: 소모품 폐기

주사기는 절대로 재사용해서는 안 됩니다. 절대로 바늘을 다시 씌우지 마십시오.

• 사용한 미리 채워진 주사기를 FDA 승인 샤프스 폐기 용기에 즉시 버리십시오. 절대로 가정 쓰레기통에 미리 채워진 주사기를 버리지 마십시오.
• FDA 승인 샤프스 폐기 용기가 없으면 다음과 같은 가정용 용기를 사용할 수 있습니다.
  • 내구성이 강한 플라스틱으로 만들어진,
  • 샤프스가 빠져나올 수 없도록 꽉 끼는, 구멍이 나지 않는 뚜껑으로 닫을 수 있는,
  • 사용 중에 똑바로 서고 안정적인,
  • 누출 방지, 그리고
  • 용기 내부의 위험한 폐기물을 경고하는 적절한 라벨이 붙어 있는.
• 샤프스 폐기 용기가 거의 가득 차면 샤프스 폐기 용기를 폐기하는 올바른 방법에 대한 지역 사회 지침을 따라야 합니다. 사용한 주사기와 바늘을 버리는 방법에 대한 주 또는 지역 법률이 있을 수 있습니다. 안전한 샤프스 폐기에 대한 자세한 내용과 거주하는 주에서 샤프스 폐기에 대한 구체적인 정보는 FDA 웹사이트(http://www.fda.gov/safesharpsdisposal)를 방문하십시오.
• 재사용하지 마십시오 주사기.
• 재활용하지 마십시오 주사기 또는 샤프스 폐기 용기 또는 가정 쓰레기통에 버리지 마십시오.

중요: 샤프스 폐기 용기를 항상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

Enbrel에 대해 잘 알고 있는 의료 서비스 제공자에게 모든 질문을 하십시오. Enbrel에 대한 자세한 내용은 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하거나 www.enbrel.com을 방문하십시오.

이 사용 설명서는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

AMGEN®

제조사:

Immunex Corporation
Thousand Oaks, CA 91320-1799
미국 라이선스 번호 1132
© 1998 – 2016, 2019-2020, 2022-2023 Immunex Corporation. 모든 권리 보유.

1XXXXXX – v12
개정: 2023년 6월

이 인쇄물은 재활용 가능합니다.

주사용 엔브렐®(에타너셉트) 피하주사용 다회용 바이알 사용법

Enbrel 다회용량 바이알로 어떻게 주사를 준비하고 투여합니까?

다회용량 바이알에는 25mg의 Enbrel이 들어 있습니다.

Enbrel 다회용량 바이알 보관

• Enbrel 다회용량 바이알을 냉장고에 2°C~8°C(36°F~46°F)에 보관하십시오.
• Enbrel 다회용량 바이알을 원래 상자에 보관하여 빛이나 물리적 손상으로부터 보호하십시오.
• 필요한 경우 Enbrel 다회용량 바이알과 희석액 주사기(투여 트레이)를 실온 20°C~25°C(68°F~77°F)에서 최대 14일 동안 보관할 수 있습니다.
  ○ Enbrel 다회용량 바이알이 실온에 도달하면 다시 냉장고에 넣지 마십시오.
• 실온에서 14일 동안 보관한 Enbrel 다회용량 바이알은 버리십시오.
• 혼합(재구성)된 Enbrel 다회용량 바이알은 즉시 사용하거나 냉장고에 2°C~8°C(36°F~46°F)에서 최대 14일 동안 보관해야 합니다.
• Enbrel 다회용량 바이알을 너무 덥거나 추운 곳에 보관하지 마십시오. 예를 들어, 차량의 글러브 박스 또는 트렁크에 Enbrel 다회용량 바이알을 보관하지 마십시오.
• 냉동하지 마십시오.
• 흔들지 마십시오.
  
• Enbrel 다회용량 바이알과 모든 의약품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

보관에 대해 질문이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 문의하거나 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 추가 지침을 받으십시오.

1단계: 주사 준비

1. 테이블과 같이 깨끗하고 조명이 밝은 평평한 작업대를 선택하십시오.
2. Enbrel 투여 트레이를 냉장고에서 꺼내 평평한 작업대에 놓으십시오.
3. 투여 트레이의 만료 날짜를 확인하십시오. 만료 날짜가 지났으면 투여 트레이를 사용하지 마십시오. 또한 투여 트레이에 아래 그림과 같이 5개의 품목이 있는지 확인하십시오.
   • 어댑터와 돌려서 여는 캡이 부착된 1mL의 희석액(액체)이 들어 있는 사전 충전된 희석액 주사기 1개
   • 플런저 1개
   • Enbrel 바이알 1개
   • 단단한 플라스틱 덮개에 들어 있는 27게이지 ½인치 바늘 1개
   • 바이알 어댑터 1개

   

   만료 날짜가 지났거나 투여 트레이에 5개 품목이 포함되어 있지 않거나 품목이 손상된 것처럼 보이면 약사에게 문의하거나 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 도움을 받으십시오.

4. 보다 편안하게 주사하려면 주사하기 전에 투여 트레이를 실온에서 약 15~30분 동안 그대로 두십시오.
5. 비누와 따뜻한 물로 손을 씻으십시오.
6. 투여 트레이에서 종이 씰을 벗겨내고 모든 품목을 제거하십시오.
7. 돌려서 여는 캡이 아래를 향하도록 하여 주사기의 희석액 부피를 검사하십시오. 주사기 측면의 단위 표시를 사용하여 주사기에 최소 1mL의 액체가 있는지 확인하십시오. 액체 수위가 1mL 표시 아래에 있으면 사용하지 마십시오. 약사에게 문의하거나 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 도움을 받으십시오.
8. 돌려서 여는 캡이 없거나 단단히 부착되어 있지 않으면 주사기를 사용하지 마십시오. 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.
9. Enbrel 준비 및 주사를 위해 알코올 솜 2개를 준비해야 합니다. 알코올 솜은 지역 약국에서 구입할 수 있습니다.

2단계: Enbrel 용액 준비

Enbrel 용액을 준비하는 방법은 두 가지가 있습니다. 일부 어린이의 경우 Enbrel 용액 한 바이알을 두 번 이상 투여할 수 있습니다. Enbrel 용액 한 바이알을 두 번 이상 사용하는 Enbrel 복용 어린이의 경우 자유로운 손 방법을 사용해야 합니다. 바이알을 두 번 이상 사용할 경우 바이알 어댑터 방법을 사용해서는 안 됩니다. 어떤 방법을 사용해야 하는지 질문이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.

• 바이알 어댑터 방법

Enbrel을 복용하는 성인과 체격이 큰 어린이는 바이알 어댑터 장치를 사용하여 분말과 액체를 혼합하고 Enbrel을 빼낸 다음 27게이지 바늘을 사용하여 투여할 수 있습니다. Enbrel 바이알과 동일한 바이알에서 여러 번 투여하는 어린이의 경우 이 방법을 사용해서는 안 됩니다. 바이알 어댑터 방법 사용 지침은 2A단계에 있습니다.

• 자유로운 손 방법

자유로운 손 방법에서는 25게이지 바늘을 사용하여 분말과 액체를 혼합하고 Enbrel을 빼내고 27게이지 바늘을 사용하여 투여합니다. 의료 서비스 제공자로부터 25게이지 바늘을 받으십시오. 자유로운 손 방법 사용 지침은 2B단계에 있습니다.

Enbrel 용액과 동일한 바이알에서 추가 용량을 준비하는 지침은 3단계에 있습니다. 추가 용량마다 새 바늘 2개(용액을 빼내는 25게이지 바늘 1개와 주사용 27게이지 바늘 1개)와 새 빈 주사기 1개(1mL)가 필요합니다. 주사기나 바늘을 재사용하지 마십시오.

Enbrel 바이알을 두 번 이상 사용하는 경우 이 지침과 함께 제공된 스티커의 “혼합 날짜:”라고 표시된 영역에 분말과 액체를 혼합한 날짜를 적고 스티커를 Enbrel 바이알에 부착해야 합니다.

필요한 Enbrel 용량을 빼낸 후 가능한 한 빨리, 그러나 용액을 혼합한 후 항상 4시간 이내에 Enbrel 바이알(투여 트레이에 있음)을 냉장고에 2°C~8°C(36°F~46°F)에 보관하십시오. 냉동하지 마십시오. 보관에 대해 질문이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 문의하거나 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 추가 지침을 받으십시오.

Enbrel 용액은 혼합 날짜로부터 14일 이내에 사용해야 합니다. 14일 이내에 사용하지 않으면 Enbrel 바이알과 남은 용액을 폐기해야 합니다. Enbrel 용액 한 바이알에 남은 액체를 다른 바이알과 혼합하지 마십시오.

2A단계: 바이알 어댑터 방법

1. Enbrel 바이알에서 분홍색 플라스틱 캡을 제거합니다. Do not Enbrel 바이알 상단 주변의 회색 마개 또는 은색 금속 링을 제거하지 마십시오.

   

2. Enbrel 바이알을 평평한 작업 표면에 놓거나 투약 트레이를 뒤집어 “V”라고 표시된 둥근 공간에 Enbrel 바이알을 놓습니다. 알코올 솜 하나를 사용하여 Enbrel 바이알의 회색 마개를 닦습니다. Do not 회색 마개를 손으로 만지지 마십시오.
3. 27 게이지 바늘이 들어 있는 포장지를 탭을 벗겨 열고 나중에 사용할 수 있도록 바늘을 따로 보관합니다.

   

4. 바이알 어댑터가 들어 있는 포장지를 탭을 벗겨 열고 나중에 사용할 수 있도록 바이알 어댑터를 따로 보관합니다. Do not 바이알 어댑터의 돌려 끼우는 끝부분이나 내부의 스파이크를 만지지 마십시오.

   

5. 플런저를 주사기의 플랜지 끝에 밀어 넣습니다.

   

6. 플런저를 시계 방향으로 돌려 약간의 저항이 느껴질 때까지 주사기의 회색 고무 마개에 연결합니다.

   

7. 미리 채워진 희석액 주사기에서 돌려서 빼는 캡을 시계 반대 방향으로 돌려 제거합니다. Do not 플런저를 부딪히거나 만지지 마십시오. 그렇게 하면 액체가 누출될 수 있습니다. 캡을 제거할 때 액체 방울이 보일 수 있습니다. 이는 정상입니다. 캡을 평평한 작업 표면에 놓습니다. Do not 주사기 끝을 만지지 마십시오.

   

8. 돌려서 빼는 캡을 제거했으면 다른 손으로 바이알 어댑터를 집습니다. 바이알 어댑터를 주사기에 시계 방향으로 돌려 약간의 저항이 느껴질 때까지 돌립니다. Do not over-tighten.
   

   

9. Enbrel 바이알을 평평한 작업 표면에 똑바로 세웁니다. 바이알 어댑터의 측면을 잡고 Enbrel 바이알 상단에 놓습니다. Do not 플런저를 부딪히거나 만지지 마십시오. 그렇게 하면 액체가 누출될 수 있습니다. 바이알 어댑터를 Enbrel 바이알의 회색 마개에 삽입합니다. 바이알 어댑터 내부의 플라스틱 스파이크가 회색 마개를 뚫어야 합니다. 바이알 어댑터가 꼭 맞아야 합니다.

   

10. Enbrel 바이알을 평평한 작업 표면에 똑바로 세우고 주사기의 모든 액체가 Enbrel 바이알에 들어갈 때까지 플런저를 아래로 누릅니다. 바이알에 거품(기포)이 보일 수 있습니다. 이는 정상입니다.

    

11. Enbrel 바이알을 원을 그리며 부드럽게 돌려 분말을 녹입니다. 투약 트레이를 사용하여 Enbrel 바이알을 고정한 경우, 바이알(바이알 어댑터와 주사기가 여전히 부착된 상태)을 투약 트레이에서 꺼내고 바이알을 원을 그리며 부드럽게 돌려 분말을 녹입니다.

    

    Do not shake. 모든 분말이 녹을 때까지 기다립니다(보통 10분 미만). 용액은 투명하고 무색이어야 합니다. 분말이 완전히 녹은 후에도 거품(기포)이 남아 있을 수 있습니다. 이는 정상입니다. 용액의 색이 변했거나 덩어리, 조각 또는 입자가 포함되어 있는 경우 주사하지 마십시오. 10분 후에도 Enbrel 바이알의 모든 분말이 녹지 않았거나 입자가 있는 경우 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

12. Enbrel 바이알을 뒤집습니다. 주사기를 눈높이에 맞춰 들고 본인/자녀의 복용량에 해당하는 주사기 측면의 단위 표시까지 플런저를 천천히 당깁니다. 성인 환자의 경우, 의료 서비스 제공자가 달리 지시하지 않는 한 전체 용량(1mL)을 꺼냅니다. 플런저를 주사기에서 완전히 빼지 않도록 주의하십시오. Enbrel 바이알에 약간의 흰색 거품이 남아 있을 수 있습니다. 이는 정상입니다.

    

13. 주사기에 기포가 있는지 확인합니다. 주사기를 가볍게 두드려 기포가 주사기 상단으로 올라오도록 합니다. 플런저를 천천히 밀어 올려 기포를 제거합니다. 용액을 다시 바이알에 넣은 경우 플런저를 천천히 다시 당겨 정확한 양의 용액을 다시 주사기에 넣습니다.

    

14. 한 손으로 바이알 어댑터를 잡고 다른 손으로 주사기를 시계 반대 방향으로 돌려 바이알 어댑터에서 주사기를 제거합니다. Do not 플런저를 만지거나 부딪히지 마십시오. 바이알 어댑터가 있는 Enbrel 바이알을 평평한 작업 표면에 놓습니다.

    

15. 주사기의 배럴을 계속 잡습니다. 다른 손으로 27 게이지 바늘을 주사기 끝에 꼭 맞을 때까지 돌려 끼웁니다. Do not 주사기에서 바늘 덮개를 제거하지 마십시오. Enbrel을 주사할 준비가 될 때까지 주사기를 평평한 작업 표면에 놓습니다.

    

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Step 2B: Free-Hand Method

이전에 사용한 Enbrel 바이알에서 복용량을 준비하는 경우 3단계: 단일 Enbrel 바이알에서 추가 복용량 준비로 이동합니다.

1. Enbrel 바이알에서 분홍색 플라스틱 캡을 제거합니다. 제거하지 마십시오 Enbrel 바이알 상단 주변의 회색 마개 또는 은색 금속 링. 제공된 “혼합 날짜:” 스티커에 분말과 용액을 혼합한 날짜를 적고 Enbrel 바이알에 부착합니다.

   

2. Enbrel 바이알을 평평한 작업 표면에 놓습니다. 알코올 솜 하나를 사용하여 Enbrel 바이알의 회색 마개를 닦습니다. 만지지 마십시오 손으로 회색 마개를 만지지 마십시오.
3. 탭을 떼어내어 25 게이지 바늘이 들어 있는 포장지를 열고 나중에 사용할 수 있도록 바늘을 따로 보관합니다. 25 게이지 바늘은 액체와 분말을 혼합하고 바이알에서 Enbrel을 빼내는 데 사용됩니다.

   

4. 플런저를 주사기의 플랜지 끝 부분에 밀어 넣습니다.

   

5. 플런저를 약간의 저항이 느껴질 때까지 시계 방향으로 돌려 주사기의 회색 고무 마개에 부착합니다.

   

6. 미리 채워진 희석액 주사기에서 돌려서 빼는 캡을 시계 반대 방향으로 돌려 제거합니다. 만지거나 부딪히지 마십시오 플런저. 그렇게 하면 액체가 새어 나올 수 있습니다. 캡을 제거할 때 액체 방울이 보일 수 있습니다. 이는 정상입니다. 캡을 평평한 작업 표면에 놓습니다. 주사기 끝을 만지지 마십시오.

   

7. 주사기의 배럴을 계속 잡고 있습니다. 다른 손으로 25 게이지 바늘을 주사기 끝에 꼭 맞을 때까지 돌려 끼웁니다. 주사기를 평평한 작업 표면에 놓습니다.

   

8. 탭을 떼어내어 27 게이지 바늘이 들어 있는 포장지를 열고 나중에 사용할 수 있도록 바늘을 따로 보관합니다. 27 게이지 바늘은 용량을 주입하는 데 사용됩니다.

   

9. 평평한 작업 표면에서 주사기를 집어 듭니다. 한 손으로 주사기 배럴을 잡고 바늘 덮개를 똑바로 당겨 빼냅니다. 바늘이 손상되지 않도록 바늘 덮개를 비틀거나 구부리지 마십시오 제거하는 동안. 바늘을 만지거나 다른 표면에 닿지 않도록 하십시오. 플런저를 만지거나 부딪히지 마십시오. 그렇게 하면 액체가 새어 나올 수 있습니다.

   

10. 바늘 덮개(열린 쪽이 위로)를 Enbrel 용량 트레이의 “N”으로 표시된 둥근 공간에 놓습니다.

     

11. Enbrel 바이알을 평평한 작업 표면에 놓습니다. 바늘이 위를 향하도록 주사기를 잡고 플런저를 부드럽게 뒤로 당겨 소량의 공기를 주사기로 끌어들입니다. 그런 다음 바늘을 회색 마개의 중앙 링을 통해 똑바로 아래로 삽입합니다(그림 참조). 바늘이 마개 중앙을 통과할 때 약간의 저항이 느껴지고 “펑” 소리가 나야 합니다. 열린 마개 창 안쪽의 바늘 끝을 찾습니다. 바늘이 마개 중앙에 올바르게 정렬되지 않으면 마개를 통과할 때 지속적인 저항이 느껴지고 “펑” 소리가 나지 않습니다. 바늘이 비스듬히 들어가 구부러지거나 부러지거나 Enbrel 바이알에 희석액을 추가하지 못할 수 있습니다.

    

12. 주사기의 모든 액체가 Enbrel 바이알에 들어갈 때까지 플런저를 매우 천천히 누릅니다. 액체를 너무 빨리 추가하면 거품(기포)이 발생합니다.

    

13. 주사기를 그대로 둡니다. Enbrel 바이알을 원을 그리며 부드럽게 돌려 분말을 녹입니다.

    

    흔들지 마십시오. 모든 분말이 녹을 때까지 기다립니다(보통 10분 미만). 용액은 투명하고 무색이어야 합니다. 분말이 완전히 녹은 후에도 거품(기포)이 남아 있을 수 있습니다. 이는 정상입니다. 용액의 색이 변했거나 덩어리, 조각 또는 입자가 포함되어 있는 경우 주사하지 마십시오. Enbrel 바이알의 모든 분말이 녹지 않았거나 10분 후에도 입자가 있는 경우 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

14. 바늘을 Enbrel 바이알에 꽂은 상태로 바이알을 뒤집습니다. 주사기를 눈높이에 맞춰 잡고 플런저를 주사기 측면의 올바른 용량에 해당하는 단위 표시까지 천천히 당깁니다. 바늘 끝이 용액에 담겨 있는지 확인합니다. Enbrel 바이알에 약간의 흰색 거품이 남아 있을 수 있습니다. 이는 정상입니다.

    

15. 바늘을 Enbrel 바이알에 꽂은 상태로 주사기에 기포가 있는지 확인합니다. 주사기를 부드럽게 두드려 기포가 주사기 상단으로 올라오도록 합니다. 플런저를 천천히 밀어 올려 기포를 제거합니다. 용액을 다시 바이알로 밀어 넣은 경우 플런저를 천천히 뒤로 당겨 올바른 양의 용액을 다시 주사기로 끌어들입니다.

    

16. Enbrel 바이알에서 주사기와 바늘을 제거합니다. 바늘을 주사기에 연결된 상태로 유지하고 25 게이지 바늘을 Enbrel 투약 트레이의 바늘 덮개에 똑바로 삽입합니다.

    

    바늘이 바늘 덮개에 고정되면 “딸깍” 소리가 나야 합니다. 바늘이 바늘 덮개에 고정되면 주사기에서 25 게이지 바늘을 돌려서 빼내고 날카로운 물건 처리 용기에 바늘을 버립니다(“Step 6: Disposing of Supplies” 참조).

17. 27 게이지 바늘을 주사기에 꼭 맞을 때까지 돌려 끼웁니다. 바늘 덮개를 주사기에서 제거하지 마십시오. Enbrel을 주사할 준비가 될 때까지 주사기를 평평한 작업 표면에 놓습니다.

    

18. Enbrel 바이알에 다른 용량에 충분한 용액이 남아 있는 경우, 이 지침과 함께 제공된 스티커의 “혼합 날짜:”라고 표시된 영역에 분말과 액체를 혼합한 날짜를 적고 스티커를 Enbrel 바이알에 부착합니다. 혼합 후 재구성된 (혼합된) Enbrel 바이알(투약 트레이에 있음)을 냉장 보관합니다. 3단계에 설명된 대로 Enbrel 바이알에서 추가 용량을 준비합니다. 그렇지 않으면 Enbrel 바이알과 남은 용액을 버립니다.

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Step 3: Preparing Additional Doses from a Single Enbrel Vial

1. 테이블과 같이 깨끗하고 조명이 밝은 평평한 작업 표면을 선택합니다.
2. Enbrel 투약 트레이와 함께 제공된 바늘과 주사기를 재사용하지 마십시오. 추가 용량마다 새 바늘과 주사기가 필요합니다. 의료 서비스 제공자가 사용할 주사기(1mL) 및 바늘(25 게이지 및 27 게이지) 유형을 알려줄 것입니다. 25 게이지 바늘(Enbrel 채취용), 27 게이지 바늘(Enbrel 주사용)이 있는 멸균 주사기와 두 개의 알코올 솜을 평평한 작업 표면에 놓습니다.
3. 투약 트레이에 보관된 Enbrel 용액 바이알을 냉장고에서 꺼내 평평한 작업 표면에 놓습니다.
4. Enbrel 바이알의 스티커에 적은 혼합 날짜를 확인합니다. Enbrel 용액을 혼합한 후 14일이 지났으면 Enbrel 바이알을 버립니다.
   
5. 비누와 따뜻한 물로 손을 씻습니다.
6. 알코올 솜 하나를 사용하여 Enbrel 바이알의 회색 마개를 닦습니다. 마개를 손으로 만지지 마십시오.
7. 주사기와 25 게이지 바늘이 미리 조립되어 있지 않으면 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 조립합니다.
8. 탭을 벗겨서 27 게이지 바늘이 들어 있는 포장지를 열고 나중에 사용할 수 있도록 바늘을 따로 보관합니다. 27 게이지 바늘은 Enbrel 용량을 주사하는 데 사용됩니다.
9. 주사기를 잡고 바늘 덮개를 똑바로 당겨 빼냅니다. 바늘이 손상되지 않도록 바늘 덮개를 제거하는 동안 바늘 덮개를 비틀거나 구부리지 마십시오. 바늘을 만지거나 다른 표면에 닿지 않도록 하십시오. 바늘 덮개(열린 쪽이 위로)를 Enbrel 투약 트레이의 “N”이라고 표시된 둥근 공간에 놓습니다.
10. Enbrel 바이알을 평평한 작업 표면에 놓습니다. 바늘이 위를 향하도록 주사기를 잡고 플런저를 부드럽게 뒤로 당겨 주사기에 소량의 공기를 넣습니다. 그런 다음 25 게이지 바늘을 회색 마개의 중앙 링을 통해 똑바로 삽입합니다. 바늘이 마개 중앙을 통과할 때 약간의 저항이 느껴지고 “펑” 소리가 나야 합니다. 열린 마개 창 내부에서 바늘 끝을 찾습니다. 바늘이 마개 중앙에 올바르게 정렬되지 않으면 마개를 통과할 때 지속적인 저항이 느껴지고 “펑” 소리가 나지 않습니다. 바늘이 비스듬히 들어가 구부러지거나 부러지거나 바이알에서 Enbrel 용액을 제대로 채취하지 못할 수 있습니다.
11. 바늘을 Enbrel 바이알에 꽂은 상태로 유지하고 바이알을 뒤집습니다. 주사기를 눈높이에서 잡고 자녀의 용량에 해당하는 주사기의 단위 표시까지 플런저를 천천히 아래로 당깁니다. Enbrel 바이알의 용액량이 줄어들면 바늘 끝이 용액에 담겨 있도록 바늘을 충분히 뒤로 당겨야 할 수 있습니다.
12. 바늘을 Enbrel 바이알에 꽂은 상태로 주사기에 기포가 있는지 확인합니다. 주사기를 부드럽게 두드려 기포가 주사기 상단으로 올라오도록 합니다. 플런저를 천천히 밀어 올려 기포를 제거합니다. 용액을 Enbrel 바이알로 다시 밀어 넣으면 플런저를 천천히 뒤로 당겨 주사기에 정확한 양의 용액을 다시 채웁니다.
13. Enbrel 바이알에서 주사기와 바늘을 제거합니다. 바늘을 주사기에 연결된 상태로 유지하고 25 게이지 바늘을 Enbrel 투약 트레이의 바늘 덮개에 똑바로 삽입합니다. 바늘이 바늘 덮개에 고정되면 “딸깍” 소리가 나야 합니다. 바늘이 바늘 덮개에 고정되면 주사기에서 25 게이지 바늘을 제거하고 날카로운 물건 처리 용기에 바늘을 버립니다(“Step 6: Disposing of Supplies” 참조).
14. 27 게이지 바늘을 주사기 끝에 꼭 맞을 때까지 부착합니다. 주사기에서 바늘 덮개를 제거하지 마십시오. Enbrel을 주사할 준비가 될 때까지 주사기를 평평한 작업 표면에 놓습니다. 

Step 4: Choosing and Preparing an Injection Site

1. Enbrel의 권장 주사 부위 3곳은 다음과 같습니다.
   • 허벅지 앞쪽 중앙
   • 배꼽 주변 2인치 영역을 제외한 복부
   • 팔뚝 바깥쪽(다른 사람이 주사를 놓는 경우에만 해당)
   
2. 주사할 때마다 부위를 바꿔가며 주사하십시오. 피부가 예민하거나, 멍이 들었거나, 붉거나, 단단한 부위에는 주사하지 마십시오. 흉터나 튼살이 있는 부위는 피하십시오.
3. 건선이 있는 경우, 솟아오르거나 두껍거나 붉거나 비늘이 있는 피부 반점이나 병변에 직접 주사해서는 안 됩니다.
4. Enbrel을 주사할 피부 부위를 준비하려면 새 알코올 솜으로 주사 부위를 닦으십시오. 주사하기 전에 이 부위를 다시 만지지 마십시오.

5단계: Enbrel 용액 주사

주사할 준비가 될 때까지 주사기에서 바늘 덮개를 제거하지 마십시오.

1. 평평한 작업대에서 주사기를 집으십시오. 한 손으로 주사기 몸통을 잡고 바늘 덮개를 똑바로 빼십시오. 바늘이 손상되지 않도록 바늘 덮개를 제거하는 동안 비틀거나 구부리지 마십시오. 또한 바늘 덮개를 주사기에 다시 씌우려고 하지 마십시오. 바늘 덮개를 제거할 때 바늘 끝에 액체 방울이 있을 수 있습니다. 이는 정상입니다.  바늘을 만지거나 다른 표면에 닿지 않도록 하십시오. 플런저를 만지거나 부딪히지 마십시오. 그렇게 하면 액체가 새어 나올 수 있습니다.

   

2. 한 손으로 소독한 피부 부위를 부드럽게 잡고 단단히 고정하십시오. 다른 손으로 주사기를 (연필처럼) 피부에 대해 45도 각도로 잡으십시오.

   

3. 빠르고 “다트처럼” 바늘을 피부에 45도 각도로 삽입하십시오.
4. 바늘이 피부에 완전히 삽입되면 잡고 있는 피부를 놓으십시오. 다른 손으로 주사기 바닥 근처를 잡고 안정시키십시오. 그런 다음 플런저를 눌러 모든 Enbrel 용액을 천천히 일정한 속도로 주사하십시오.

   

5. 주사기가 비면 바늘을 삽입한 각도와 동일한 각도를 유지하면서 피부에서 바늘을 빼십시오.
6. 주사 부위에서 약간의 출혈이 있을 수 있습니다. 주사 부위에 솜이나 거즈를 10초 동안 누르십시오. 주사 부위를 문지르지 마십시오. 필요한 경우 주사 부위에 붕대를 감을 수 있습니다.
7. 의료 서비스 제공자가 같은 날 Enbrel 주사를 두 번 맞으라고 지시한 경우, Enbrel 주사를 준비하고 투여하는 단계를 반복하십시오. 두 번째 주사를 위해 새로운 주사 부위를 선택하고 준비하십시오.
8. 맨손으로 하는 방법: Enbrel 바이알에 다음 용량에 충분한 용액이 남아 있는 경우, 재구성된(혼합된) Enbrel 바이알(용량 트레이에 있는)을 사용 후 냉장 보관하십시오. 그렇지 않으면 Enbrel 바이알과 남은 용액을 폐기하십시오.

6단계: 소모품 폐기

주사기, 바늘 및 바이알 어댑터는 절대 재사용해서는 안 됩니다. 절대 바늘에 뚜껑을 다시 씌우지 마십시오.

• 사용한 주사기, 바늘 및 바이알은 사용 직후 FDA 승인 sharps 폐기 용기에 넣으십시오. 바늘, 주사기 및 바이알을 가정용 쓰레기에 버리지 마십시오.
• FDA 승인 sharps 폐기 용기가 없는 경우 다음과 같은 가정용 용기를 사용할 수 있습니다.
  ○ 튼튼한 플라스틱으로 만들어진 용기
  ○ sharps가 나오지 않도록 단단히 밀폐되는 뚜껑으로 닫을 수 있는 용기
  ○ 사용 중 똑바로 세워져 있고 안정적인 용기
  ○ 누출 방지 용기
  ○ 용기 내부에 유해 폐기물이 있음을 경고하는 적절한 라벨이 부착된 용기
• sharps 폐기 용기가 거의 가득 차면 해당 지역 사회의 sharps 폐기 용기 폐기 지침을 따라야 합니다. 사용한 주사기와 바늘을 버리는 방법에 대한 주 또는 지역 법률이 있을 수 있습니다. 안전한 sharps 폐기에 대한 자세한 정보와 거주하는 주의 sharps 폐기에 대한 구체적인 정보는 FDA 웹사이트(http://www.fda.gov/safesharpsdisposal)를 참조하십시오.
• 주사기나 바이알을 재사용하지 마십시오.
• 주사기, 바이알 또는 sharps 폐기 용기를 재활용하거나 가정용 쓰레기에 버리지 마십시오.

중요: sharps 폐기 용기는 항상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

Enbrel에 대해 잘 아는 의료 서비스 제공자가 모든 질문에 답변해야 합니다. Enbrel에 대한 자세한 내용은 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하거나 www.enbrel.com을 방문하십시오.

이 사용 설명서는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

AMGEN®

제조업체:

Immunex Corporation
Thousand Oaks, CA 91320-1799
미국 라이선스 번호 1132

© 1998 – 2016, 2019 Immunex Corporation. 모든 권리 보유.

1XXXXXX – v9

개정일: 2019년 10월

 이 인쇄물은 재활용 가능합니다.

사용 지침

전면 패널 텍스트

Enbrel Mini® (에타너셉트) 단회용 미리 채워진 카트리지와 함께 사용하기 위한 AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기를 사용하기 전에 이 지침을 읽으십시오.

측면 1 텍스트

의료 서비스 제공자가 Enbrel® AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기를 주사를 위해 처방했습니다. 의료 서비스 제공자가 귀하 또는 보호자가 집에서 Enbrel 주사를 할 수 있다고 판단하는 경우, Enbrel을 준비하고 주사하는 올바른 방법에 대한 교육을 받아야 합니다. 의료 서비스 제공자가 주사를 하는 올바른 방법을 보여줄 때까지 스스로 주사하려고 하지 마십시오. Enbrel을 주사하는 올바른 방법에 대해 궁금한 사항이 있으면 의료 서비스 제공자에게 전화하십시오.

Enbrel Mini (에타너셉트) 단회용 미리 채워진 카트리지와 함께 사용하기 위한 AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기를 사용하기 전에 이 지침을 읽으십시오.

속도 스위치 주사 속도 변경 AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기를 사용하면 주사 속도를 선택할 수 있습니다. 세 가지 속도를 시도하여 가장 편안한 속도를 결정할 수 있습니다. 빠름, 중간, 느림의 세 가지 속도 설정이 가능합니다. 공장 설정은 검은색 점 (•)으로 중간으로 설정됩니다. 주사 속도를 변경하려면: 주사를 더 빠르게 하려면 속도 스위치를 위로 플러스 기호 (+)로 이동하십시오. 주사를 더 느리게 하려면 속도 스위치를 아래로 마이너스 기호 (-)로 이동하십시오. 참고: AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기를 받으면 속도가 중간 (•)으로 설정됩니다. 자동 주사기를 피부에 놓고 시작 버튼을 누르기 전에 주사 속도를 설정하십시오. 주사를 시작한 후에는 주사 속도를 변경할 수 없습니다.

소리 스위치 소리 끄기 AutoTouch 자동 주사기는 주사를 안내하는 데 도움이 되는 소리 ()를 냅니다. 새 자동 주사기를 받으면 소리가 켜진 상태(소리 스위치 아래)로 설정됩니다. 이러한 소리를 끄려면 소리 스위치를 위로 슬라이드하십시오(빨간색 막대가 보임). 소리가 꺼져 있어도 주사 중 모터 소리는 들리고 문제가 발생했음을 알리는 오류 경고는 들립니다. 오류 경고를 받으면 아래 (문제 해결: 오류 기호)를 참조하십시오.

측면 2 텍스트

사용 방법
ENBREL® (엔브렐)
(에타너셉트)
주사, 피하 주사용
Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지
모든 AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기와 함께 사용

부품 안내
AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기

중요: 바늘은 Enbrel Mini 안에 있습니다.

중요

AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기는 Enbrel Mini® 단일 용량 사전 충전 카트리지와 함께 사용하여 Enbrel® 용량을 투여합니다. Enbrel Mini 단일 용량 사전 충전 카트리지에는 Enbrel의 단일 용량 50mg이 들어 있습니다.

Enbrel과 함께 사용하기 위한 Enbrel Mini 단일 용량 사전 충전 카트리지와 함께 AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기를 사용하기 전에 다음 중요 정보를 읽으십시오.

Enbrel Mini 단일 용량 카트리지 보관:

• Enbrel이 들어 있는 Enbrel Mini는 섭씨 2도에서 8도(화씨 36도에서 46도) 사이의 냉장고에 보관하십시오.
• 필요한 경우 Enbrel Mini를 섭씨 20도에서 25도(화씨 68도에서 77도) 사이의 실온에 최대 30일 동안 보관할 수 있습니다.
  • Enbrel이 실온에 도달하면 냉장고에 다시 넣지 마십시오.
• 실온에 보관한 Enbrel Mini는 30일 후에 버리십시오.
• Enbrel Mini를 극심한 열이나 추위에 보관하지 마십시오. 예를 들어, 차량의 글러브 박스나 트렁크에 보관하지 마십시오.
• 냉동하지 마십시오.
• 흔들지 마십시오.
• Enbrel Mini를 원래 상자에 보관하여 빛이나 손상으로부터 보호하십시오.

Enbrel Mini 단일 용량 카트리지 사용:

• 귀하 또는 보호자가 의료 서비스 제공자로부터 교육을 받지 않은 경우 주사를 시도하지 않는 것이 중요합니다.
• 하지 마십시오 라벨에 인쇄된 유효 기한이 지난 Enbrel Mini를 사용하십시오.
• 하지 마십시오 Enbrel Mini를 흔드십시오.
• 하지 마십시오 Enbrel Mini가 AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기 안에 들어가고 주사할 준비가 될 때까지 Enbrel Mini에서 보라색 캡을 제거하십시오.
• 하지 마십시오 Enbrel Mini가 단단한 표면에 떨어진 경우 사용하십시오. Enbrel Mini의 일부가 부러졌을 수도 있지만 눈으로는 보이지 않을 수 있습니다. 새 Enbrel Mini 카트리지를 사용하고 1-888-4Enbrel(1-888-436-2735)로 전화하십시오.
• AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기와 Enbrel Mini 카트리지는 천연 고무 라텍스로 만들어지지 않았습니다.
• 어린이는 50mg Enbrel Mini를 받으려면 체중이 최소 138파운드여야 합니다. 체중이 138파운드 미만인 어린이는 다른 형태의 Enbrel을 받아야 합니다.

AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기 보관:

• AutoTouch를 섭씨 10도에서 40도(화씨 50도에서 104도) 사이의 건조하고 안전한 장소(캐비닛이나 서랍 등)에 실온 보관하십시오.
• 사용 전후에 알코올 솜으로 바닥(주사 끝)을 닦으십시오.
• 하지 마십시오 AutoTouch를 Enbrel Mini와 함께 냉장고에 보관하십시오.

Enbrel Mini와 AutoTouch 및 모든 의약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

자세한 정보나 도움이 필요하면 www.enbrel.com을 방문하거나 1-888-4Enbrel(1-888-436-2735)로 전화하십시오. AutoTouch 사용 설명서를 읽어 추가 관리 및 보관 정보를 확인하십시오.

1단계: 준비

A 상자에서 Enbrel Mini® 단일 용량 카트리지 1개를 꺼냅니다.

• 사용하지 않은 Enbrel Mini가 들어 있는 상자를 냉장고에 다시 넣으십시오.
• 주사하기 전에 Enbrel Mini를 실온에 최소 30분 동안 두십시오.
• 하지 마십시오 Enbrel Mini가 실온에 도달하면 냉장고에 다시 넣으십시오.
• 하지 마십시오 뜨거운 물이나 전자레인지와 같은 열원을 사용하여 Enbrel Mini를 데우려고 시도하십시오.
• 흔들지 마십시오 Enbrel Mini.
• 제거하지 마십시오 아직 Enbrel Mini에서 보라색 캡을 제거하지 마십시오.

B Enbrel Mini 단일 용량 사전 충전 카트리지를 검사하십시오.

창문에 있는 약이 맑고 무색인지 확인하십시오. 약 창문에 작은 흰색 입자가 보이는 것은 괜찮습니다.

• 하지 마십시오 약이 흐리거나 변색되었거나 큰 덩어리, 조각 또는 색깔이 있는 입자가 들어 있는 경우 Enbrel Mini를 사용하십시오.
• 하지 마십시오 부분이 깨지거나 부러진 경우 Enbrel Mini를 사용하십시오.
• 하지 마십시오 보라색 캡이 없거나 단단히 부착되지 않은 경우 Enbrel Mini를 사용하십시오.
• 하지 마십시오 라벨에 인쇄된 유효 기한이 지난 경우 Enbrel Mini를 사용하십시오.

모든 경우에 새 Enbrel Mini를 사용하고 1-888-4Enbrel(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

C 주사에 필요한 모든 재료를 모으십시오.

비누와 물로 손을 깨끗이 씻으십시오.

다음을 깨끗하고 밝은 평평한 표면에 놓으십시오.

• AutoTouch®
• Enbrel Mini® 1개
• 알코올 솜 3개
• 면봉 또는 거즈 패드
• 접착 붕대
• 날카로운 물건 처리 용기

D 주사 부위를 준비하고 깨끗이 닦으십시오.

새 알코올 솜으로 AutoTouch®의 주사 끝도 닦으십시오.

알코올 솜으로 주사 부위를 깨끗이 닦아 주세요. 피부가 마를 때까지 기다리세요.

다음 부위를 사용할 수 있습니다.

• 허벅지
• 배 부위(복부), 단 배꼽 주변 2인치 영역은 제외
• 윗팔 바깥쪽(다른 사람이 주사를 놓는 경우에만)

중요:

• 만지지 마세요 주사하기 전에 이 부위를 다시 만지지 마세요.
• 주사할 때마다 다른 부위를 선택하세요. 같은 주사 부위를 사용하려면 이전 주사와 같은 지점에 주사하지 마세요.
• 만지지 마세요 피부가 부드럽거나 멍이 들거나 붉거나 단단한 부위에 주사하지 마세요. 흉터나 튼살이 있는 부위에 주사하지 마세요.
• 건선이 있는 경우, 융기되고 두껍고 붉거나 비늘이 있는 피부 패치 또는 병변에 직접 주사하지 마세요.

2단계: 준비

E 문 버튼을 눌러 문을 엽니다.

F Enbrel Mini® 단회용 카트리지를 라벨이 붙은 쪽이 바깥쪽을 향하도록 잡고 문에 밀어 넣습니다.

라벨이 붙은 쪽이 바깥쪽을 향하고 보라색 캡이 아래쪽을 향하도록 잡습니다. 그런 다음 Enbrel Mini를 문에 밀어 넣습니다. AutoTouch®에 완전히 밀려 들어갈 것입니다.

• 만지지 마세요 Enbrel Mini가 쉽게 밀려 들어가지 않으면 AutoTouch에 억지로 밀어 넣지 마세요. AutoTouch 내부에 제대로 위치했는지 확인하세요.

G 문을 닫습니다.

시야 창에 불이 들어오고 “딩동” 소리가 나면 Enbrel Mini®가 제대로 장착된 것입니다. AutoTouch가 이제 켜진 상태입니다. 참고: 소리 스위치가 “소리 끄기” 위치로 설정되어 있으면 이 소리가 들리지 않습니다. “소리 켜기”로 전환하려면 소리 스위치를 아래로 밀어 내립니다. 빨간색 막대가 더 이상 보이지 않습니다.

소리 켜기스위치를 아래로 밀어 내립니다.

소리 끄기 스위치를 위로 밀어 올립니다.

중요: 주사를 놓을 준비가 될 때까지 보라색 캡을 제거하지 마세요.

3단계: 주사

주사를 진행하기 전에 다음 정보를 읽어보세요.

이제 다음 작업을 순서대로 수행합니다.

• AutoTouch®를 올바르게 잡습니다.
• 보라색 캡을 제거합니다.
• AutoTouch가 “켜져 있는지” 확인합니다.
• AutoTouch를 주사 부위에 놓고 잡습니다.
• 상태 버튼이 녹색으로 바뀌면 상태 버튼을 눌러 주사를 시작합니다.
• 주사가 끝날 때까지 기다립니다(AutoTouch가 피부에 완전히 닿아 있는지 확인하세요).
• 주사가 완료되었는지 확인합니다.

이 지침을 읽고 AutoTouch를 올바르게 사용하는 방법을 익힐 때까지 주사를 놓지 마세요.

H 회색 손가락 그립을 감싼 손가락으로 그림과 같이 AutoTouch 재사용 가능 자동 주사기를 잡습니다. AutoTouch를 피부에 놓기 전에 AutoTouch가 “켜져 있는지” 확인하세요. 시야 창에 불이 들어와 있는지 확인하세요. 시야 창에 불이 들어오지 않으면 “수면 모드” 상태이므로 상태 버튼을 눌러 “켜세요”.

I 주사를 준비할 때, 보라색 캡을 직접 아래로 당겨 빼세요. 하지 마세요 보라색 캡을 5분 이상 벗겨 놓지 마세요. 약이 마를 수 있습니다.

보라색 캡을 날카로운 물건 처리 용기에 버리세요. 보라색 캡과 같은 작은 부품은 어린이와 애완 동물에게 질식 위험을 초래할 수 있습니다. AutoTouch® 사이트 조명이 켜져 주사 부위를 볼 수 있도록 도와줍니다. Enbrel Mini® 바늘 끝이나 AutoTouch 바닥에 액체 방울이 보이는 것은 정상입니다. 하지 마세요 보라색 캡을 비틀거나 구부리지 마세요. 하지 마세요 보라색 캡을 AutoTouch에 다시 씌우지 마세요. 하지 마세요 주사를 준비할 때까지 AutoTouch에서 보라색 캡을 빼지 마세요. 주사를 할 수 없으면 의료 서비스 제공자에게 연락하세요.

J 피부에 놓고 잡으세요. 상태 버튼이 녹색으로 바뀌고 벨소리가 울릴 때까지 기다리세요.

AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기를 피부에 부드럽게 놓고 잡고 상태 버튼이 녹색으로 바뀔 때까지 2초 동안 기다리세요. “벨소리”가 들릴 것입니다(소리 스위치가 “소리 끄기” 위치로 설정되어 있지 않은 경우).

• 이 단계에서는 상태 버튼에서 엄지를 떼세요.
• 하지 마세요 자동 주사기를 피부에 세게 누르지 마세요. 피부를 늘리거나 꼬집을 필요가 없습니다.

K 상태 버튼을 누르고 놓으세요. 상태 버튼이 녹색으로 깜빡이기 시작합니다. 주사가 시작되면 클릭 소리가 들립니다.

녹색 상태 버튼은 주사가 시작되었음을 의미합니다. 모터 소리가 들리고 상태 버튼이 녹색으로 깜빡입니다.

중요: 하지 마세요 주사가 진행되는 동안 AutoTouch®를 피부에서 들어올리지 마세요. AutoTouch를 똑바로 잡고 안정적으로 유지하세요.

L 녹색 불이 꺼지고 “벨소리”가 울리면 주사가 끝납니다. 빨간색 상태 버튼이 보이지 않는지 확인하세요.

	(불 꺼짐) 주사 완료	(빨간색 불 켜짐) 주사 오류 1-888-4Enbrel (1-888-436-2735)로 전화하세요.

AutoTouch®를 피부에서 들어올립니다.

주사가 끝나면 몇 초 동안 모터 소리가 들립니다. 완료되면 문이 자동으로 열립니다. 손으로 문을 막지 마십시오.

중요: AutoTouch를 제거할 때 상태 버튼이 빨간색으로 바뀌면 1-888-4Enbrel(1-888-436-2735)로 전화하십시오. 약물이 여전히 주입되고 있는 것처럼 보이거나 Enbrel Mini® 창에 약물이 보이면 전체 용량을 투여받지 못했을 수 있습니다. 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오.

4단계: 완료

M Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지를 제거하고 버립니다(폐기합니다).

문이 열리면 Enbrel Mini를 제거하고 문을 닫은 다음 사용 후 즉시 FDA 승인 샤프스 폐기 용기에 넣으십시오. Enbrel Mini를 가정 쓰레기통에 버리지 마십시오(폐기하지 마십시오).

FDA 승인 샤프스 폐기 용기가 없으면 다음과 같은 가정용 용기를 사용할 수 있습니다.

• 내구성이 강한 플라스틱으로 만들어짐
• 샤프스가 빠져나올 수 없도록 꽉 끼는 천공 방지 뚜껑으로 닫을 수 있음
• 사용 중에 직립하고 안정적임
• 누출 방지 기능이 있으며 용기 내부의 위험한 폐기물을 경고하는 적절한 라벨이 붙어 있음

샤프스 폐기 용기가 거의 가득 차면 샤프스 폐기 용기를 폐기하는 올바른 방법에 대한 지역 사회 지침을 따라야 합니다. 사용한 바늘과 주사기를 버리는 방법에 대한 주 또는 지역 법률이 있을 수 있습니다. 안전한 샤프스 폐기에 대한 자세한 내용과 거주하는 주의 샤프스 폐기에 대한 구체적인 정보는 FDA 웹사이트(http://www.fda.gov/safesharpsdisposal)를 방문하십시오.

• 재사용하지 마십시오 Enbrel Mini.
• 재활용하지 마십시오 Enbrel Mini 또는 샤프스 폐기 용기 또는 가정 쓰레기통에 버리지 마십시오.

중요: 샤프스 폐기 용기를 항상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

N 주사 부위를 검사합니다.

피가 나면 면봉이나 거즈 패드를 주사 부위에 누릅니다. 문지르지 마십시오 주사 부위. 필요하면 접착 붕대를 붙입니다.

O AutoTouch® 재사용 가능 자동 주사기를 청소하고 보관합니다.

새로운 알코올 솜으로 자동 주사기의 주입 끝을 닦고 말립니다.

AutoTouch를 캐비닛이나 서랍과 같이 건조하고 안전한 실온에 보관하십시오.

중요: 보관하지 마십시오 AutoTouch를 냉장고에 보관하십시오.

문제 해결: 오류 기호

상태 버튼이 빨간색으로 깜박이는 이유는 무엇입니까?
	배터리 부족: 배터리 잔량이 매우 적습니다. 몇 번의 주사만 남았습니다. 참고: 일부 장치에서는 배터리 아이콘이 노란색으로 표시될 수 있습니다. AutoTouch 재사용 가능 자동 주사기를 교체하려면 1-888-4Enbrel(1-888-436-2735)로 전화하십시오.
	배터리 방전: 배터리가 방전되었습니다. 참고: 일부 장치에서는 배터리 아이콘이 노란색으로 표시될 수 있습니다. AutoTouch 재사용 가능 자동 주사기를 교체하려면 1-888-4Enbrel(1-888-436-2735)로 전화하십시오.
	너무 뜨겁거나 너무 차가움: AutoTouch 재사용 가능 자동 주사기가 너무 뜨겁거나 너무 차갑습니다. 기호가 사라질 때까지 자연스럽게 식히거나 실온으로 데우십시오.
	Enbrel Mini® 문제: 이 오류가 발생하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다. 자세한 내용은 사용 설명서를 참조하거나 1-888-4Enbrel(1-888-436-2735)로 전화하십시오.
	바늘 노출: 바늘이 노출되어 부분 용량만 주입되었을 수 있습니다. Enbrel Mini에 약물이 있는지 확인하십시오. 부분 주사를 맞았다고 생각되면 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 샤프스 용기에 적절히 폐기하여 Enbrel Mini를 제거하고 취급할 때 특별히 주의하십시오.
	AutoTouch 재사용 가능 자동 주사기 오류: 재설정 지침이나 AutoTouch 재사용 가능 자동 주사기를 교체하려면 1-888-4Enbrel(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

이 사용 설명서는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

AMGEN®

제조사:

Immunex Corporation
Thousand Oaks, CA 91320-1799
©1998 – 2018, 2021-2023 Immunex Corporation. 모든 권리 보유.
[partnumber]
개정: 06/2023 v7
미국 라이선스 번호 1132

이 인쇄물은 재활용 가능합니다.

사용 지침

AutoTouch® 재사용 가능
자동 주사기,
Enbrel Mini® (에타너셉트)
단회용 사전 충전 카트리지와 함께 사용

사용 설명서

목차
시작하기	4
참고 가이드	5
자원	6
부품 안내	8
문제 해결: 오류 기호	18
문제 해결: 일반적인 문제	24
보관 및 취급	28
청소 지침	30
경고	31
기술 정보	32
기호 표	34

시작하기

이 사용 설명서에는 AutoTouch® 재사용 가능 자동 주사기에 대한 유용한 정보가 포함되어 있습니다. 여기에는 지속적인 참조를 위해 저장할 수 있는 자원, 관리 세부 정보 및 문제 해결 가이드가 포함되어 있습니다.

AutoTouch를 사용하여 주사하는 방법을 배우려면 의료 서비스 제공자에게 주사 훈련을 받고 상자에 포함된 사용 설명서를 참조하십시오.

사용 설명서

상자에는 안전하고 성공적이며 정확한 주사를 스스로 투여하는 방법에 대한 전체 지침을 제공하는 접이식 단계별 사용 설명서가 제공됩니다.

참고: 상자에 포함된 전체 사용 설명서를 읽으십시오.

다음 페이지의 참조 가이드는 사용 설명서를 사용하여 주사를 성공적으로 완료한 경우에만 사용해야 합니다.

참고 가이드

주사 부위를 준비하고 청소하십시오.		라벨이 붙은 쪽이 바깥쪽을 향하도록 Enbrel Mini® 단회용 사전 충전 카트리지를 잡고 문에 밀어 넣습니다. 문을 닫습니다. 보라색 캡을 제거합니다.
1		2
피부에 대고 잡습니다. 상태 버튼이 녹색으로 바뀔 때까지 기다립니다.		주사를 시작하려면: 녹색 상태 버튼을 누르고 놓습니다.		차임 소리가 나고 모든 불빛이 꺼지면 주사가 완료됩니다.
3		4		5

자원

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부품 안내

AutoTouch® 재사용 가능 자동 주사기

손가락 그립 주사할 때는 손가락을 회색 손가락 그립에 감싸서 AutoTouch® 재사용 가능 자동 주사기를 잡습니다.

도어 버튼

Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지를 삽입하기 위해 이 버튼을 눌러 도어를 엽니다. 주사가 끝나면 도어가 자동으로 열립니다.

보기 창

주사하는 동안 이 창을 통해 플런저가 내려가 약물이 주입되는 것을 볼 수 있습니다. AutoTouch가 켜져 있으면 보기 창에 불이 들어옵니다. Enbrel Mini가 AutoTouch에 있고 보기 창에 불이 들어오지 않으면 상태 버튼을 눌러 AutoTouch를 켜십시오.

이 도어를 열고 Enbrel Mini를 AutoTouch에 삽입합니다. 주사가 끝나면 도어가 자동으로 열립니다. 제대로 삽입되면 Enbrel Mini가 도어 안팎으로 자유롭게 완전히 미끄러집니다.

부품 안내

AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기

상태 버튼

이 버튼을 눌러 주사를 시작합니다. 불빛이 주사 상태를 나타냅니다.

녹색:
누르고 주사를 시작할 준비가 되었습니다.

깜박이는 녹색:
바늘이 삽입되고 주사가 진행 중입니다.

빨간색:
오류가 발생했습니다. 이 설명서의 문제 해결 섹션을 참조하십시오.

진행 표시줄

이 겹쳐진 녹색 막대는 주사가 시작되면 완전히 켜지고 주사가 진행됨에 따라 불빛 막대가 줄어듭니다. 주사가 끝나면 불빛이 사라집니다.

속도 스위치

AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기를 사용하면 세 가지 주사 속도 중에서 선택할 수 있습니다. 사전 설정 속도는 중간입니다.
(+)는 더 빠릅니다
(•)는 중간입니다
(–)는 더 느립니다

부품 안내

AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기

소리 스위치

소리를 켜고 끌 수 있습니다. (소리 켜짐) 스위치를 아래로 밉니다. (소리 꺼짐) 빨간색 막대가 보이도록 스위치를 위로 밉니다.

참고: 소리가 꺼져 있어도 오류 소리는 들립니다.

주사 끝

주사하는 동안 주사 끝 전체가 피부에 닿아야 합니다. 바늘이 나오는 곳이기도 합니다.

피부 센서

주사 끝에 피부 센서가 있습니다. 주사 끝을 피부에 대면 시작 버튼 불빛이 녹색으로 바뀝니다. 주사 과정 전체에 걸쳐 주사 끝을 피부에 평평하고 안정적으로 유지하십시오.

사이트 조명

Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지를 장착하고 보라색 캡을 제거하면 주사 끝에 불이 들어와 주사 부위를 볼 수 있습니다.

부품 안내

Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지

라벨이 붙은 면

Enbrel Mini® 카트리지를 삽입할 때 라벨이 붙은 면이 바깥쪽을 향하도록 하십시오. 그런 다음 Enbrel Mini를 도어에 밀어 넣습니다. AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기 안으로 완전히 미끄러져 들어갑니다.

유효 기간

라벨에 인쇄된 유효 기간이 지나지 않았는지 확인하십시오.

Enbrel Mini 창

주사를 시작하기 전에 약물을 검사하기 위해 이곳을 보십시오. 자세한 내용은 사용 설명서를 참조하십시오.

보라색 캡

보라색 캡은 약물을 안전하게 보호합니다. Enbrel Mini를 AutoTouch에 장착하기 전에 캡을 제거하지 마십시오. 보라색 캡을 씌운 상태로 Enbrel Mini를 장착하고 주사를 준비할 때만 캡을 제거하십시오. 하지 마십시오 보라색 캡을 5분 이상 벗겨 놓지 마십시오. 약물이 마를 수 있습니다.

Enbrel Mini 장착 및 보라색 캡 제거 시기와 관련하여 자세한 내용은 사용 설명서를 참조하십시오.

부품 안내

AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기

작동 방식.

주사를 시작하기 위해 상태 버튼을 누르면 AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기가 Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지에서 숨겨진 바늘을 피부로 밀어냅니다. 그런 다음 플런저 로드가 Enbrel Mini로 밀려 들어가 약물을 신체에 주입합니다. 약물이 주입되면 로드가 다시 위로 당겨지고 바늘이 피부에서 빠져나옵니다. 주사가 성공적으로 완료되면 모든 표시등이 꺼지고 문이 열립니다. 주사 과정 동안 바늘은 항상 숨겨져 있습니다.

들리는 소리.

바늘 삽입 및 플런저 로드는 모터로 작동합니다. 로드가 아래로 내려갔다가 다시 위로 올라갈 때 모터 소리가 들립니다. 모터 소리가 들리면 주사가 진행 중임을 알 수 있습니다.

보이는 모습.

주사 중에는 시야 창 표시등이 켜지고 플런저 로드가 창을 통해 이동합니다. 또한 주사 중에는 상태 표시등이 녹색으로 깜박이고 진행률 막대가 감소합니다. 주사가 성공적으로 완료되면 진행률 막대와 상태 버튼이 꺼지고 AutoTouch가 문을 엽니다.

상태 표시등이 빨간색으로 바뀌고 몇 초 이상 울리면 오류가 발생한 것입니다. 이 경우 발생하면 이 설명서의 문제 해결 섹션을 참조하십시오.

문제 해결: 오류 기호

오류 기호

AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기는 문제가 발생하면 울림 소리를 내고 상태 버튼을 빨간색으로 켜고 오류 기호를 표시합니다.

각 오류 기호에 대한 설명, 오류의 가능한 원인 및 취할 수 있는 조치를 참조하십시오.

배터리 부족

기호: 주황색 배터리 및 오류 소리.
문제: 배터리가 거의 소모되었습니다. 3주 미만 또는 3회 주사가 남았습니다. 배터리는 첫 주사 후 2년 또는 130회 주사 동안 사용할 수 있습니다. 배터리는 교체 또는 충전이 불가능합니다.
조치: 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기를 교체하십시오.

배터리 방전

기호: 주황색 배터리 및 빨간색 삼각형에 느낌표, 빨간색 상태 버튼 및 오류 소리.
문제: AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기 배터리가 방전되었습니다.
조치: 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기를 교체하십시오.

너무 뜨겁거나 차가움

기호: 주황색 태양과 눈송이, 오류 소리.
문제: AutoTouch가 너무 뜨겁거나 차갑습니다. 이로 인해 문이 잠깁니다.
조치: AutoTouch를 안전하고 건조한 곳에 실온에 두고 자연스럽게 식히거나 실온으로 데우십시오. 그런 다음 다시 시도하십시오. AutoTouch 재사용 가능한 자동 주사기를 캐비닛이나 서랍과 같이 건조하고 안전한 곳에 50°F~104°F(10°C~40°C)에서 보관하십시오.

문제 해결: 오류 기호

Enbrel Mini 문제

기호: 주황색 Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지, 깜박이는 빨간색 상태 버튼 및 오류 경고음.
문제: 이 오류가 발생하는 데는 다섯 가지 가능한 이유가 있습니다. 아래를 읽어보십시오.

문제 #1: Enbrel Mini를 삽입하기 전에 보라색 캡을 제거했습니다.
조치: 오류가 사라질 때까지 기다렸다가 Enbrel Mini를 넣지 않고 문을 닫고 새 Enbrel Mini로 다시 시도하십시오. Enbrel Mini를 AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기에 넣고 문을 닫을 때까지 보라색 캡을 씌워 두십시오. 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 Enbrel Mini를 교체하십시오.

문제 #2: 주사 중에 센서가 피부 접촉을 잃었습니다.
조치: 녹색 상태 버튼이 꺼질 때까지, 모터 소리가 멈추더라도 주사 전체 과정 동안 AutoTouch의 주사 끝을 피부에 대고 있어야 합니다. 주사 중에 피부를 들어올리거나 움직이면 주사가 완료되지 않을 수 있습니다. 주사가 완료되지 않은 것 같으면 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오.

문제 #3: Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지가 결함이 있거나 Amgen 제품으로 인식되지 않습니다.
조치: Enbrel Mini를 제거하십시오. 새 Enbrel Mini로 교체하십시오. 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 Enbrel Mini를 교체하십시오.

문제 #4: 문이 1분 이상 닫힌 상태로 유지됩니다.
조치: 문에서 손을 떼십시오. 문이 열리면 Enbrel Mini가 있는 경우 AutoTouch®에서 제거하십시오. 오류 기호가 깜박임을 멈출 때까지 기다렸다가 문을 닫으십시오. 주사를 맞지 않은 경우 새 Enbrel Mini를 AutoTouch에 넣고 계속하십시오. 오류 기호가 계속 켜져 있으면 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

문제 #5: AutoTouch가 떨어졌습니다.
조치: 떨어진 AutoTouch는 사용하기 안전하지 않습니다. 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 교체하십시오.

문제 해결: 오류 기호

바늘 노출

기호: 주황색 Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지, 빨간색 삼각형에 느낌표, 빨간색 상태 버튼 및 오류 소리.
문제: 주사 중에 문제가 발생하여 바늘이 노출될 수 있습니다.
조치: Enbrel Mini에 여전히 액체가 남아 있는 경우 주사량이 완전히 주입되지 않았을 수 있습니다. 주사가 완전히 주입되지 않은 것 같으면 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하여 AutoTouch®에 대한 추가 지원을 받으십시오.

Enbrel Mini 문제 기호와 AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기 오류 기호가 모두 켜져 있는 경우 바늘이 노출될 수 있으므로 주의하십시오. Enbrel Mini를 제거하고 취급할 때 특히 주의하십시오. Enbrel Mini를 제거한 후 FDA에서 승인한 날카로운 물체 처리 용기에 넣으십시오.

AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기 오류

기호: 빨간색 삼각형에 느낌표, 빨간색 상태 버튼 및 오류 소리.
문제: 여러 오류가 발생했거나 AutoTouch가 작동을 멈췄습니다.
조치: AutoTouch를 재설정하십시오.

AutoTouch를 재설정하려면:

AutoTouch를 피부에서 떼고 상태 버튼을 눌러 AutoTouch를 깨우십시오. 오류 기호가 깜박이기 시작하고 울림 소리가 납니다.

실패 기호가 깜박이는 동안 모든 기호가 일시적으로 표시되고 상태 버튼이 녹색으로 깜박일 때까지 문 버튼을 누르고 있습니다. 문 버튼은 최소 10초 동안 누르고 있어야 합니다. 재설정에 성공한 후 Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지가 AutoTouch에 남아 있으면 제거하십시오. AutoTouch 문을 닫습니다. 그런 다음 다음 주사를 위해 문 버튼을 눌러 Enbrel Mini 문을 엽니다.

AutoTouch가 재설정을 세 번 시도한 후에도 응답하지 않으면 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

문제 해결: 일반적인 문제

일반적인 문제

Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지를 문에 삽입하기 어렵습니다.

Enbrel Mini를 문에 절대 강제로 삽입하지 마십시오. 올바르게 배치되면 문에 자유롭게 완전히 들어가고 나옵니다. 로딩하기 어려운 경우 Enbrel Mini를 그림과 같이 잡고 있는지 다시 확인하십시오.

• 보라색 캡이 아래를 향하고 있습니다.
• 라벨이 바깥쪽(손잡이에서 멀리)을 향하고 있습니다.

상태 버튼을 누르면 주사가 시작되지 않습니다.

이유 #1: AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기를 피부에 놓고 상태 버튼이 녹색으로 바뀔 때까지 기다립니다. 피부 센서는 주사 끝에 있습니다. AutoTouch의 주사 끝이 피부에 닿아 있지 않으면 주사를 시작할 수 없습니다. 주사 전체 과정 동안 주사 끝을 피부에 대고 있어야 합니다.

이유 #2: AutoTouch가 잠들었을 수 있습니다. 배터리 전력을 절약하기 위해 AutoTouch는 3분 동안 활동이 없으면 “절전 모드”로 들어갑니다. 응답하지 않거나 잠든 것 같으면 AutoTouch를 피부에서 제거하고 상태 버튼을 눌러 깨웁니다.

Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지를 로딩한 직후 Enbrel Mini 오류 기호가 나타납니다. 이유: 보라색 캡을 Enbrel Mini를 문에 삽입하기 전에 제거한 경우 발생합니다. 재사용하거나 다시 캡을 씌우지 마십시오. 새 Enbrel Mini를 사용하여 다시 시작하십시오. Enbrel Mini를 AutoTouch에 삽입한 후에만 보라색 캡을 제거하십시오.

문제 해결: 일반적인 문제

주사가 중단되거나 주사 중에 오류 기호가 나타납니다. AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기는 센서가 피부 접촉을 잃으면 주사를 중단합니다. 주사 중에 AutoTouch를 조정하거나 움직이지 마십시오. 녹색 상태 표시등이 꺼지고 주사가 완료될 때까지 AutoTouch를 피부에 대고 있어야 합니다. 주사 중에 피부에서 움직이거나, 다시 배치하거나, 들어올리면 용량이 불완전하게 투여될 수 있습니다.

AutoTouch 문이 닫힌 상태로 유지되지 않습니다. 이유 #1: 주사가 끝나면 사용한 Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지가 내부에 있는 상태로 문을 닫을 수 없습니다. 이유 #2: AutoTouch에 오류가 발생하면 문이 열리고 열린 상태로 유지됩니다. 이 경우 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

차임이 반복되지만 오류 표시등이 켜지지 않습니다. 문을 45초 이상 열어두면 차임이 울립니다. 문을 닫으면 차임이 멈춥니다.

AutoTouch에서 차임 소리가 나지 않습니다. 소리 설정이 꺼져 있을 수 있습니다. 소리 스위치를 아래로 밀어 켜십시오. Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지가 배출되지 않습니다. 이유 #1: 보기 창에 불이 들어오지 않으면 상태 버튼을 눌러 AutoTouch를 깨웁니다. 그런 다음 문 버튼을 최소 2초 동안 누르고 있어서 배출하십시오. 이유 #2: 주사가 끝나면 Enbrel Mini가 자동으로 배출되지 않으면 문제가 있을 수 있습니다. 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

보라색 캡을 제거하기가 매우 어렵습니다. 보라색 캡은 AutoTouch® 재사용 가능한 자동 주사기 외부에서 제거해서는 안 됩니다. 주사할 준비가 되었을 때 AutoTouch에 로딩한 후에 제거해야 합니다. Enbrel Mini가 로딩되었고 보라색 캡을 제거하기 어려운 경우 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

주사 중에 주사 속도가 변경되지 않습니다. 주사가 시작되면 속도를 변경할 수 없습니다. 주사를 시작하기 전에 항상 속도를 설정하십시오.

주사 속도가 예상보다 빠르거나 느립니다. 속도 스위치가 실수로 움직였을 수 있습니다. 각 주사를 시작하기 전에 속도 설정을 확인하십시오.

보관 및 취급

보관
AutoTouch® 재사용 가능 오토인젝터

해야 할 일	하지 말아야 할 일
해야 할 일 AutoTouch를 캐비닛이나 서랍과 같이 실온의 건조하고 안전한 장소에 보관하십시오.	하지 말아야 할 일 AutoTouch를 Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지와 함께 냉장고에 보관하지 마십시오.
해야 할 일 사용하지 않을 때는 AutoTouch를 상자에 보관하십시오.	하지 말아야 할 일 AutoTouch를 극심한 열이나 추위 또는 욕실과 같이 습도가 높은 환경에 보관하지 마십시오.

취급
AutoTouch 재사용 가능 오토인젝터

해야 할 일	하지 말아야 할 일
해야 할 일 매번 사용하기 전에 AutoTouch에 물리적 손상이나 결함이 있는지 확인하십시오.	하지 말아야 할 일 AutoTouch를 딱딱한 표면에 떨어뜨린 경우 사용하지 마십시오. 하지 말아야 할 일 부품이 깨지거나 부러진 경우 AutoTouch를 사용하지 마십시오.
	하지 말아야 할 일 사용하지 않을 때 AutoTouch 도어를 45초 이상 열어두지 마십시오. (벨이 울리고 AutoTouch가 절전 모드로 들어갑니다).
	하지 말아야 할 일 배터리를 으깨거나 태우거나 가열하거나 소각하지 마십시오. 화재나 폭발의 위험이 있을 수 있습니다.
	하지 말아야 할 일 AutoTouch를 딱딱한 표면에 떨어뜨린 경우 사용하지 마십시오. 교체를 위해 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

보관 및 취급
Enbrel Mini® 단회용 미리 채워진 카트리지

해야 할 일	하지 말아야 할 일
해야 할 일 사용하지 않은 Enbrel Mini를 냉장고에 보관하십시오.	하지 말아야 할 일 사용하지 않은 Enbrel Mini를 냉동하지 마십시오. 하지 말아야 할 일 뜨거운 물이나 전자레인지와 같은 열원을 사용하여 Enbrel Mini를 데우지 마십시오.
해야 할 일 Enbrel Mini를 라벨이 붙은 쪽이 바깥쪽을 향하도록 잡고 문에 밀어 넣으십시오.	하지 말아야 할 일 Enbrel Mini를 문에 강제로 넣지 마십시오. 하지 말아야 할 일 Enbrel Mini를 딱딱한 표면에 떨어뜨린 경우 사용하지 마십시오.
해야 할 일 보라색 캡을 제거하기 전에 Enbrel Mini를 문에 넣으십시오.	하지 말아야 할 일 AutoTouch에 삽입하기 전에 보라색 캡을 제거하지 마십시오. 하지 말아야 할 일 Enbrel Mini를 재사용하거나 다시 캡을 씌우지 마십시오.
해야 할 일 질식 위험을 방지하기 위해 보라색 캡을 제거한 직후 버리십시오.	하지 말아야 할 일 부품이 깨지거나 부러진 경우 Enbrel Mini를 사용하지 마십시오.

세척 지침

세척
AutoTouch® 재사용 가능 오토인젝터

해야 할 일	하지 말아야 할 일
해야 할 일 주사 전후에 알코올 솜으로 AutoTouch의 주사 끝 부분을 닦으십시오.	하지 말아야 할 일 AutoTouch를 물로 닦지 마십시오.
해야 할 일 원하는 경우 알코올 솜으로 AutoTouch의 다른 모든 부분을 닦으십시오.	하지 말아야 할 일 AutoTouch를 물에 담그지 마십시오.
	하지 말아야 할 일 가정용 세척제나 비누로 AutoTouch를 닦지 마십시오.

경고

AutoTouch® 재사용 가능 자동 주사기는 개조할 수 없습니다.

배터리를 포함하여 AutoTouch의 어떤 부분도 수리하거나 교체할 수 없습니다.

Enbrel Mini® 일회용 사전 충전 카트리지 외에는 다른 것을 문 안에 넣지 마십시오.

AutoTouch를 물에 담그지 마십시오.

AutoTouch 안에 손을 넣지 마십시오.

AutoTouch를 부수거나, 태우거나, 가열하지 마십시오.

AutoTouch에는 움직이는 부품이 있습니다. 주입구 또는 열린 문의 구멍에 손가락을 넣지 마십시오.

AutoTouch와 Enbrel Mini를 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

AutoTouch에 오류가 발생하면 받을 수 있는 최대 약물량은 전체 Enbrel Mini의 내용물이며, 이는 정확한 용량입니다.

오류가 발생하면 바늘이 노출될 수 있으므로 주의하십시오.

FDA 승인 샤프스 용기에 Enbrel Mini를 조심스럽게 폐기하십시오.

불완전한 주입과 관련하여 우려 사항이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.

여행 시에는 AutoTouch를 휴대 수하물에 보관하십시오.

AutoTouch를 가정용 쓰레기통에 버리지 마십시오. 교체품을 받으려면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

기술 정보

국제 보호 등급

상자에 보관된 AutoTouch® 재사용 가능 자동 주사기의 국제 보호 코드는 IP52입니다. 이는 제한된 먼지 유입과 제한된 물방울로부터 보호됨을 의미합니다. AutoTouch는 상자에 보관되지 않은 경우 먼지 또는 유체 유입에 대한 등급이 없습니다.

환경 작동 범위

AutoTouch는 50°F ~ 104°F (10°C ~ 40°C)의 온도 범위, 20% ~ 90%의 상대 습도, 해수면 아래 197피트에서 해수면 위 11,483피트(-60m ~ 3500m)의 고도에서 작동합니다.

환경 보관 범위

AutoTouch를 상자에 넣어 건조한 곳에 실온(50°F ~ 104°F (10°C ~ 40°C))에서 운반하고 보관하십시오. AutoTouch는 -40°F ~ 158°F (-40°C ~ 70°C), 상대 습도 50%, 14000피트(4267m)에 해당하는 압력에서 짧은 시간 동안 노출되는 테스트를 거쳤습니다.

전자파 적합성

RF 전송을 사용하는 전자레인지, 무선 라우터, 베이비 모니터 또는 기타 일반적인 가전 제품 근처에서 AutoTouch를 작동하지 마십시오. 2미터(6피트)가 적절한 거리입니다.

MRI, CAT 또는 PET 스캐너 주변과 같은 강한 자기장 또는 기타 장 근처에서 AutoTouch를 작동하지 마십시오.

AutoTouch는 RF를 방출하지 않습니다.

전기적 특성

AutoTouch® 재사용 가능 자동 주사기는 교체 및 재충전이 불가능한 DL123 리튬 배터리를 사용합니다. 배터리의 공칭 전압은 3.0V이고 용량은 1400mAh입니다. AutoTouch의 예상 수명은 첫 번째 주입부터 2년 또는 130회 주입입니다.

AutoTouch에는 유형 BF 적용 부품이 있습니다. 플라스틱으로 피부와 격리된 정전식 센서가 있습니다.

크기 및 무게

AutoTouch의 무게는 0.4파운드(180g)이고 높이는 9인치(228mm), 너비는 1.5인치(38mm), 깊이는 1.8인치(45mm)입니다.

생체 적합성 및 전기적 절연

재사용 가능 자동 주사기의 주입구는 피부에 접촉하도록 되어 있습니다(부품 가이드 참조). 유형 BF 적용 부품입니다. 즉, 배터리에서 전기적으로 절연되어 있습니다. AutoTouch의 주입구와 손잡이는 ABS 플라스틱으로 만들어졌습니다. 이 재료는 피부 민감성 및 자극에 대한 생체 적합성 테스트를 거쳤습니다.

기호표
	재사용 금지
	사용기한 (만료일)
	로트 번호
	건조하게 보관
	일련 번호
	유형 BF 적용 부품 장치의 주입구는 유형 BF 적용 부품입니다.
	주의, 첨부 문서 참조
	사용 설명서 참조
	포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오.
	이 제품에는 건조 천연 고무가 포함되어 있습니다.

AMGEN®

제조업체:

Immunex Corporation
Thousand Oaks, CA 91320-1799
©1998 – 2018 Immunex Corporation. All rights reserved.
[partnumber]
개정: 2018년 12월 v5

사용 지침

AutoTouch Connect® 재사용 가능한 자동 주사기
다음과 함께 사용
Enbrel Mini® (etanercept)
1회용 사전 충전 카트리지

사용 설명서

목차
시작하기	4
참고 가이드	5
리소스	6
부품 가이드	8
문제 해결: 오류 기호	18
문제 해결: 일반적인 문제	24
보관 및 취급	28
세척 지침	30
경고	31
Bluetooth® 무선 기능이란 무엇입니까?	32
기술 정보	36
기호 표	39

시작하기

이 사용 설명서에는 AutoTouch Connect® 재사용 가능한 자동 주사기(AutoTouch Connect)에 대한 유용한 정보가 포함되어 있습니다. 여기에는 지속적인 참조를 위해 저장할 수 있는 리소스, 관리 세부 정보 및 문제 해결 가이드가 포함되어 있습니다.

AutoTouch Connect를 사용하여 주사하는 방법을 배우려면 의료 제공자에게 주사 교육을 받고 상자에 포함된 사용 지침을 사용하십시오.

사용 지침

상자에 단계별 사용 지침 접이식 설명서가 제공되며, 안전하고 성공적이며 정확하게 주사하는 방법을 배우기 위한 전체 지침이 제공됩니다.

참고: 상자에 포함된 전체 사용 지침을 읽으십시오.

다음 페이지의 참고 가이드는 사용 지침을 사용하여 주사를 성공적으로 완료한 경우에만 사용해야 합니다.

참고 가이드

주사 부위를 준비하고 청소하십시오.		라벨이 붙은 면이 바깥쪽을 향하도록 Enbrel Mini® 1회용 사전 충전 카트리지를 잡고 도어에 밀어 넣습니다. 도어를 닫습니다. 보라색 캡을 제거합니다.
1		2
피부에 대고 누릅니다. 상태 버튼이 녹색으로 바뀔 때까지 기다립니다.		주사 시작: 녹색 상태 버튼을 누르고 놓습니다.		차임벨 소리가 나고 모든 표시등이 꺼지면 주사가 완료됩니다.
3		4		5

리소스

ENBREL® SupportPlus는 다음을 포함하여 ENBREL® 환자에게 추가 비용 없이 맞춤형 지원 서비스를 제공합니다.

• 재정 지원 옵션에 대한 정보
• ENBREL Nurse Partner™의 추가 주사 교육
• 도움을 드릴 수 있는 교육 자료

등록하려면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하거나 www.EnbrelSupportPlus.com 을 방문하여 자세히 알아보십시오.

부품 가이드

AutoTouch Connect® 재사용 가능한 자동 주사기

손가락 그립

주사할 때 손가락으로 회색 손가락 그립을 감싸 AutoTouch Connect® 재사용 가능한 자동 주사기를 잡습니다.

도어 버튼(Door button)

Enbrel Mini® 일회용 사전 충전 카트리지를 삽입하기 위해 도어를 열려면 이 버튼을 누르십시오. 주사가 완료되면 도어가 자동으로 열립니다.

관찰창(Viewing window)

주사 중에 이 창을 통해 플런저가 내려가 약물이 주입되는 것을 볼 수 있습니다. AutoTouch Connect가 켜져 있으면 관찰창에 불이 들어옵니다. Enbrel Mini가 AutoTouch Connect에 삽입되어 있고 관찰창에 불이 들어오지 않으면 상태 버튼을 눌러 AutoTouch Connect를 켜십시오.

이 도어를 열고 Enbrel Mini를 AutoTouch Connect에 삽입합니다. 주사가 완료되면 도어가 자동으로 열립니다. Enbrel Mini가 제대로 삽입되면 도어 안팎으로 자유롭고 완벽하게 미끄러져 들어가고 나옵니다.

부품 설명(Guide to Parts)

AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기

상태 버튼(Status button)

주사를 시작하려면 이 버튼을 누르십시오. 표시등은 주사 상태를 나타냅니다.

녹색:
버튼을 눌러 주사를 시작할 준비가 되었습니다.

녹색 깜박임:
바늘이 삽입되고 주사가 진행 중입니다.

빨간색:
오류가 발생했습니다. 이 설명서의 문제 해결 섹션을 참조하십시오.

진행 표시줄(Progress bar)

이 녹색 막대는 주사가 시작될 때 완전히 켜지고 주사가 진행됨에 따라 표시등 막대가 줄어듭니다. 주사가 완료되면 표시등이 사 사라집니다.

속도 스위치(Speed switch)

AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기를 사용하면 세 가지 주사 속도 중에서 선택할 수 있습니다. 사전 설정된 속도는 중간입니다.
(+)는 더 빠름
(•)는 중간
(–)는 더 느림

부품 설명(Guide to Parts)

AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기

소리 스위치(Sound switch)

소리를 켜고 끌 수 있습니다. (소리 켜짐) 스위치를 아래로 내립니다. (소리 꺼짐) 빨간색 막대가 보이도록 스위치를 위로 올립니다.

참고: 소리가 꺼져 있어도 오류음은 계속 들립니다.

주사 끝(Injection end)

주사 중에는 전체 주사 끝이 피부에 닿아 있어야 합니다. 바늘이 나오는 곳이기도 합니다.

피부 센서(Skin sensor)

주사 끝에 피부 센서가 있습니다. 주사 끝을 피부에 대면 시작 버튼 표시등이 녹색으로 바뀝니다. 전체 주사 과정 동안 주사 끝을 피부에 평평하고 안정적으로 유지하십시오.

주사 부위 표시등(Site light)

Enbrel Mini® 일회용 사전 충전 카트리지가 장착되고 보라색 캡이 제거되면 주사 부위를 볼 수 있도록 주사 끝에 불이 들어옵니다.

부품 설명(Guide to Parts)

Enbrel Mini®

일회용 사전 충전 카트리지

라벨이 붙은 면(Labeled side)

Enbrel Mini® 카트리지를 삽입할 때 라벨이 붙은 면이 바깥쪽을 향하게 하십시오. 그런 다음 Enbrel Mini를 도어 안으로 밀어 넣습니다. AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기 안으로 완전히 미끄러져 들어갈 것입니다.

유효 기간(Expiration date)

라벨에 인쇄된 유효 기간이 지나지 않았는지 확인하십시오.

Enbrel Mini 창(Enbrel Mini window)

주사를 시작하기 전에 약물을 검사할 수 있는 곳입니다. 자세한 내용은 사용 설명서를 참조하십시오.

보라색 캡(Purple cap)

보라색 캡은 약물을 안전하게 보관합니다. Enbrel Mini를 AutoTouch Connect에 장착하기 전에 캡을 제거하지 마십시오. 보라색 캡을 씌운 상태로 Enbrel Mini를 장착하고 주사할 준비가 되었을 때만 캡을 제거하십시오. 5분 이상 보라색 캡을 벗겨 두지 마십시오. 약물이 건조될 수 있습니다.

Enbrel Mini 장착 및 보라색 캡 제거 시기에 대한 자세한 내용은 사용 설명서를 참조하십시오.

부품 설명(Guide to Parts)

AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기

작동 방식.

주사를 시작하기 위해 상태 버튼을 누르면 AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기가 Enbrel Mini® 1회용 사전 충전 카트리지에서 숨겨진 바늘을 피부에 삽입합니다. 그런 다음 플런저 로드가 Enbrel Mini로 밀어 넣어져 약물이 체내에 주입됩니다. 약물이 주입된 후 로드가 다시 위로 당겨지고 바늘이 피부에서 빠져나옵니다. 주입이 성공적으로 완료되면 모든 표시등이 꺼지고 도어가 열립니다. 주입 과정 중에는 바늘이 항상 숨겨져 있습니다.

들리는 소리.

바늘 삽입 및 플런저 로드는 모터로 작동됩니다. 로드가 아래로 이동했다가 다시 위로 올라갈 때 모터 소리가 들립니다. 모터 소리가 들리면 주입이 진행 중임을 알 수 있습니다.

보이는 것.

주입 중에는 보기 창 표시등이 켜지고 플런저 로드가 창을 통과합니다. 또한 주입 중에는 상태 표시등이 녹색으로 깜박이고 진행률 표시줄이 감소합니다. 주입이 성공적으로 완료되면 진행률 표시줄과 상태 버튼이 꺼지고 AutoTouch Connect가 도어를 엽니다.

상태 표시등이 빨간색으로 바뀌고 몇 초 이상 경고음이 울리면 오류가 발생한 것입니다. 이러한 경우 이 설명서의 문제 해결 섹션을 참조하여 수행할 작업을 확인하십시오.

문제 해결:
오류 기호

오류 기호

AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기는 문제가 발생하면 차임벨 소리를 내고 상태 버튼을 빨간색으로 켜고 오류 기호를 표시합니다.

각 오류 기호에 대한 다음 설명, 오류의 가능한 원인 및 취할 수 있는 조치를 참조하십시오.

배터리 부족

기호: 빨간색 배터리 및 오류음.
문제: 배터리 잔량이 매우 부족합니다. 3주 또는 3회 주사분 미만이 남아 있습니다. 배터리는 교체하거나 충전할 수 없습니다.
조치: AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기를 교체하려면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

배터리 방전

기호: 빨간색 배터리와 느낌표가 있는 빨간색 삼각형, 빨간색 상태 버튼 및 오류음.
문제: AutoTouch Connect 재사용 가능 자동 주입기 배터리가 방전되었습니다.
조치: AutoTouch Connect 재사용 가능 자동 주입기를 교체하려면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

너무 뜨겁거나 차가움

기호: 주황색 태양과 눈송이, 그리고 오류음.
문제: AutoTouch Connect가 너무 뜨겁거나 차갑습니다. 이로 인해 도어가 잠깁니다.
조치: AutoTouch Connect를 안전하고 건조한 장소의 실온에 두고 자연스럽게 실온으로 식히거나 데우십시오. 그런 다음 다시 시도하십시오. AutoTouch Connect 재사용 가능 자동 주입기를 50°F~104°F(10°C~40°C)의 캐비닛이나 서랍과 같은 안전하고 건조한 장소에 보관하십시오.

문제 해결:
오류 기호

Enbrel Mini® 문제

기호: 깜박이는 빨간색 상태 버튼과 오류 경고음이 있는 주황색 Enbrel Mini 1회용 사전 충전 카트리지.
문제: 이 오류가 발생하는 데는 다섯 가지 이유가 있습니다. 아래를 읽으십시오.

문제 #1: Enbrel Mini를 삽입하기 전에 보라색 캡을 제거했습니다.
조치: 오류가 사라질 때까지 기다렸다가 Enbrel Mini를 넣지 않고 도어를 닫은 다음 새 Enbrel Mini로 다시 시도하십시오. Enbrel Mini를 AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기에 넣고 도어를 닫을 때까지 보라색 캡을 그대로 두십시오. Enbrel Mini 교체를 위해 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

문제 #2: 주사 중 센서가 피부 접촉을 잃었습니다.
조치: 모터 소리가 멈추더라도 녹색 상태 버튼이 꺼질 때까지 주사 내내 AutoTouch Connect의 주사 끝을 피부에 대고 있습니다. 주사 중 피부를 들어 올리거나 움직이면 주사가 불완전할 수 있습니다. 불완전하게 주사했다고 생각되면 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.

문제 #3: Enbrel Mini® 1회용 사전 충전 카트리지에 결함이 있거나 Amgen 제품으로 인식되지 않습니다.
조치: Enbrel Mini를 제거합니다. 새 Enbrel Mini로 교체합니다. Enbrel Mini 교체를 위해 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

문제 #4: 도어가 1분 이상 닫혀 있습니다.
조치: 도어에서 손을 뗍니다. 도어가 열리면 Enbrel Mini가 AutoTouch Connect® 안에 있으면 제거합니다. 오류 기호가 깜박임을 멈출 때까지 기다렸다가 도어를 닫습니다. 주사를 맞지 않았으면 새 Enbrel Mini를 AutoTouch Connect에 넣고 계속합니다. 오류 기호가 계속 켜져 있으면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

문제 #5: AutoTouch Connect가 떨어졌습니다.
조치: 떨어뜨린 AutoTouch Connect는 사용하기에 안전하지 않습니다. 교체하려면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

문제 해결:
오류 기호

바늘 노출

기호: 주황색 Enbrel Mini® 1회용 사전 충전 카트리지, 느낌표가 있는 빨간색 삼각형, 빨간색 상태 버튼 및 오류음.
문제: 주사 중 문제가 발생했으며 바늘이 노출되었을 수 있습니다.
조치: Enbrel Mini에 여전히 액체가 남아 있으면 불완전한 용량이 주사되었을 수 있습니다. 불완전하게 주사했다고 생각되면 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오. AutoTouch Connect®에 대한 추가 지원을 받으려면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

Enbrel Mini 문제 기호와 AutoTouch Connect 재사용 가능 자동 주입기 고장 기호가 모두 켜져 있으면 바늘이 노출되었을 수 있으므로 주의해서 사용하십시오. Enbrel Mini를 제거하고 취급할 때 특히 주의하십시오. Enbrel Mini를 제거한 다음 FDA 승인 샤프스 처리 용기에 넣으십시오.

AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기 고장

기호: 느낌표가 있는 빨간색 삼각형, 빨간색 상태 버튼 및 오류음.
문제: 여러 오류가 발생했거나 AutoTouch Connect가 작동을 멈췄습니다.
조치: AutoTouch Connect를 재설정합니다.

AutoTouch Connect를 재설정하려면:

AutoTouch Connect를 피부에서 멀리 떨어뜨린 상태에서 상태 버튼을 눌러 AutoTouch Connect를 깨웁니다. 고장 기호가 깜박이고 차임벨 소리가 나야 합니다.

고장 기호가 깜박이는 동안 모든 기호가 일시적으로 표시되고 상태 버튼이 녹색으로 깜박일 때까지 도어 버튼을 길게 누릅니다. 도어 버튼을 10초 이상 길게 눌러야 합니다. 재설정에 성공한 후 Enbrel Mini® 1회용 사전 충전 카트리지가 여전히 AutoTouch Connect 안에 있으면 제거합니다. AutoTouch Connect 도어를 닫습니다. 그런 다음 다음 주사를 위해 도어 버튼을 눌러 Enbrel Mini 도어를 엽니다.

세 번 재설정을 시도한 후에도 AutoTouch Connect가 응답하지 않으면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

문제 해결:
일반적인 문제

일반적인 문제

Enbrel Mini® 일회용 사전 충전 카트리지를 도어에 삽입하기 어렵습니다.

Enbrel Mini를 도어에 절대 억지로 넣지 마십시오. 올바르게 위치하면 도어 안팎으로 자유롭고 완전히 떨어집니다. 장착하기 어려운 경우 Enbrel Mini를 그림과 같이 잡고 있는지 다시 확인하십시오.

• 보라색 캡이 아래를 향하고 있습니다.
• 라벨이 바깥쪽(손잡이 반대쪽)을 향하고 있습니다.

상태 버튼을 눌러도 주입이 시작되지 않습니다.

이유 1: AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기를 피부에 대고 상태 버튼이 녹색으로 바뀔 때까지 기다리십시오. 피부 센서는 주입 끝에 있습니다. AutoTouch Connect의 주입 끝이 피부에 닿지 않으면 주입을 시작할 수 없습니다. 전체 주입 과정 동안 주입 끝을 피부에 대고 있습니다.

이유 2: AutoTouch Connect가 절전 모드에 있을 수 있습니다. 배터리 전원을 절약하기 위해 AutoTouch Connect는 3분 동안 아무런 활동이 없으면 “절전 모드”로 전환됩니다. 응답하지 않거나 절전 모드인 것 같으면 AutoTouch Connect를 피부에서 제거하고 상태 버튼을 눌러 깨우십시오.

Enbrel Mini® 일회용 사전 충전 카트리지를 장착한 직후 Enbrel Mini 오류 기호가 나타납니다.

이유: Enbrel Mini를 도어에 삽입하기 전에 보라색 캡을 제거한 경우 이러한 현상이 발생합니다. 재사용하거나 다시 캡을 씌우지 마십시오. 새 Enbrel Mini를 사용하여 다시 시작하십시오.

Enbrel Mini를 AutoTouch Connect에 삽입할 때까지 보라색 캡을 제거하지 마십시오.

문제 해결:
일반적인 문제

주입이 중단되거나 주입 과정 중에 오류 기호가 나타납니다.

센서가 피부 접촉을 잃으면 AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기가 주입을 중단합니다. 주입 중에 AutoTouch Connect를 조정하거나 움직이지 마십시오. 녹색 상태 표시등이 꺼지고 주입이 완료될 때까지 AutoTouch Connect를 피부에 대고 있습니다. 주입 중에 피부에서 이동, 위치 변경 또는 들어 올리면 불완전한 용량이 투여될 수 있습니다.

AutoTouch Connect 도어가 닫힌 상태로 유지되지 않습니다.

이유 1: 주입이 끝나면 사용한 Enbrel Mini® 일회용 사전 충전 카트리지가 안에 있는 상태에서 도어를 닫을 수 없습니다.

이유 2: AutoTouch Connect에 오류가 발생하면 도어가 열리고 열린 상태로 유지됩니다. 이러한 현상이 발생하면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

차임벨 소리가 반복되지만 오류 표시등이 표시되지 않습니다.

도어가 45초 이상 열린 상태로 유지되면 차임벨 소리가 울립니다. 차임벨 소리를 끄려면 도어를 닫으십시오.

AutoTouch Connect에서 차임벨 소리가 나지 않습니다.

소리 설정이 꺼져 있을 수 있습니다. 소리 스위치를 아래로 밀어 켜십시오.

Enbrel Mini® 일회용 사전 충전 카트리지가 배출되지 않습니다.

이유 1: 확인 창에 불이 들어오지 않으면 상태 버튼을 눌러 AutoTouch Connect®를 깨우십시오. 그런 다음 도어 버튼을 2초 이상 길게 눌러 배출하십시오.

이유 2: 주입이 끝날 때 Enbrel Mini가 자동으로 배출되지 않으면 문제가 있을 수 있습니다. 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

보라색 캡을 제거하기가 매우 어렵습니다.

보라색 캡은 AutoTouch Connect 재사용 가능 자동 주입기 외부에서 제거해서는 안 됩니다. 주입할 준비가 되었을 때 AutoTouch Connect에 장착한 후 제거해야 합니다. Enbrel Mini가 장착되었는데 보라색 캡을 제거하기 어려운 경우 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

주입 중에 주입 속도가 변경되지 않습니다.

주입이 시작되면 속도를 변경할 수 없습니다. 주입하기 전에 항상 속도를 설정하십시오.

주입 속도가 예 esperado보다 빠르거나 느립니다.

속도 스위치가 의도치 않게 움직였을 수 있습니다. 매 주사 시작 전에 속도 설정을 확인하십시오.

보관 및 취급

보관
AutoTouch Connect® 재사용 가능 오토인젝터

해야 할 일	하지 말아야 할 일
하십시오 AutoTouch Connect를 캐비닛이나 서랍과 같은 건조하고 안전한 장소에 실온에서 보관하십시오.	하지 마십시오 AutoTouch Connect를 Enbrel Mini® 1회용 사전 충전 카트리지와 함께 냉장고에 보관하지 마십시오.
하십시오 사용하지 않을 때는 AutoTouch Connect를 상자에 보관하십시오.	하지 마십시오 AutoTouch Connect를 과도한 열이나 추위, 또는 욕실과 같이 습도가 높은 환경에 보관하지 마십시오.

취급
AutoTouch Connect 재사용 가능 오토인젝터

해야 할 일	하지 말아야 할 일
하십시오 매번 사용하기 전에 AutoTouch Connect의 물리적 손상이나 결함을 검사하십시오.	하지 마십시오 AutoTouch Connect를 딱딱한 표면에 떨어뜨린 경우 사용하지 마십시오. 하지 마십시오 어떤 부분이든 금이 가거나 부러진 것처럼 보이면 AutoTouch Connect를 사용하지 마십시오.
	하지 마십시오 사용하지 않을 때 AutoTouch Connect 도어를 45초 이상 열어 두지 마십시오. (차임벨이 울리고 AutoTouch Connect가 절전 모드로 전환됩니다).
	하지 마십시오 배터리를 부수거나, 태우거나, 가열하거나, 소각하지 마십시오. 화재나 폭발의 위험이 있을 수 있습니다.
	하지 마십시오 AutoTouch Connect를 딱딱한 표면에 떨어뜨린 경우 사용하지 마십시오. 교체를 위해 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

보관 및 취급
Enbrel Mini® 1회용 사전 충전 카트리지

해야 할 일	하지 말아야 할 일
하십시오 사용하지 않은 Enbrel Mini를 냉장고에 보관하십시오.	하지 마십시오 사용하지 않은 Enbrel Mini를 얼리지 마십시오. 하지 마십시오 뜨거운 물이나 전자레인지와 같은 열원을 사용하여 Enbrel Mini를 데우지 마십시오.
하십시오 Enbrel Mini를 라벨이 보이도록 잡고 도어에 밀어 넣으십시오.	하지 마십시오 Enbrel Mini를 도어에 억지로 넣지 마십시오. 하지 마십시오 Enbrel Mini를 딱딱한 표면에 떨어뜨린 경우 사용하지 마십시오.
하십시오 보라색 캡을 제거하기 전에 Enbrel Mini를 도어에 넣으십시오.	하지 마십시오 AutoTouch Connect®에 삽입하기 전에 보라색 캡을 제거하지 마십시오. 하지 마십시오 Enbrel Mini를 재사용하거나 다시 뚜껑을 닫지 마십시오.
하십시오 질식 위험을 방지하기 위해 보라색 캡을 제거한 직후 버리십시오.	하지 마십시오 어떤 부분이든 금이 가거나 부러진 것처럼 보이면 Enbrel Mini를 사용하지 마십시오.

세척 지침

세척
AutoTouch Connect® 재사용 가능 오토인젝터

해야 할 일	하지 말아야 할 일
하십시오 주사 전후에 알코올 솜으로 AutoTouch Connect의 주사 끝을 닦으십시오.	하지 마십시오 AutoTouch Connect를 물로 세척하지 마십시오.
하십시오 필요에 따라 알코올 솜으로 AutoTouch Connect의 다른 모든 부분을 닦으십시오.	하지 마십시오 AutoTouch Connect를 물에 담그지 마십시오.
	하지 마십시오 AutoTouch Connect를 가정용 세제나 비누로 닦지 마십시오.

경고

AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기는 어떤 방식으로든 개조할 수 없습니다.

배터리를 포함하여 AutoTouch Connect의 어떤 부품도 수리하거나 교체할 수 없습니다.

Enbrel Mini® 1회용 사전 충전 카트리지 외에는 어떤 것도 문 안에 넣지 마십시오.

AutoTouch Connect를 물에 담그지 마십시오.

AutoTouch Connect 안에 손을 넣지 마십시오.

AutoTouch Connect를 부수거나, 태우거나, 가열하지 마십시오.

AutoTouch Connect에는 움직이는 부품이 있습니다. 주입 끝이나 열린 문의 구멍에 손가락을 넣지 마십시오.

AutoTouch Connect와 Enbrel Mini는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

AutoTouch Connect에 오류가 발생하는 경우, 투여받을 수 있는 최대 약물량은 전체 Enbrel Mini의 내용물이며, 이는 정확한 용량입니다.

오류가 발생하면 바늘이 노출될 수 있으므로 주의하십시오.

FDA 승인 샤프스 용기에 Enbrel Mini를 조심스럽게 폐기하십시오.

불완전한 주입과 관련하여 우려 사항이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.

여행 시 AutoTouch Connect를 휴대 수하물에 넣어 휴대하십시오.

AutoTouch Connect를 가정용 쓰레기에 버리지 마십시오. 교체품을 받으려면 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

Bluetooth® 무선 기능이란 무엇입니까?

이 AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기에는 Bluetooth® 무선 기능이 있어 모바일 장치의 애플리케이션과 무선으로 통신하여 주입을 추적하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

현재 이 무선 기능과 함께 사용할 수 있는 모바일 애플리케이션은 없습니다. 이 무선 기능은 주입 단계에 영향을 미치지 않습니다.

무선 기능을 사용하지 않고 주입할 수 있습니다. 사용 설명서의 모든 단계를 항상 따르십시오.

연방 통신 위원회(FCC)에서 요구하는 중요 정보

FCCID: 2AGZ4–ATCONNECT

AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기에는 Bluetooth® 무선 기능이 있습니다.

AutoTouch Connect는 FCC 규칙 파트 15를 준수합니다.

작동은 다음 두 가지 조건에 따라 달라집니다.

1. AutoTouch Connect는 유해한 간섭을 일으키지 않아야 합니다.
2. AutoTouch Connect는 원치 않는 작동을 유발할 수 있는 간섭을 포함하여 수신된 모든 간섭을 수용해야 합니다.

Amgen의 서면 동의 없이 AutoTouch Connect를 수정해서는 안 됩니다.

무단 수정은 AutoTouch Connect의 작동을 허용하는 FCC 규칙에 따라 부여된 권한을 무효화할 수 있습니다.

AutoTouch Connect는 FCC 규칙 파트 15에 따라 Class B 디지털 장치에 대한 제한을 준수하는 것으로 테스트 및 확인되었습니다. 이러한 제한은 주거용 설치에서 유해한 간섭으로부터 합리적인 보호를 제공하도록 설계되었습니다. AutoTouch Connect는 무선 주파수 에너지를 생성, 사용 및 방출할 수 있으며, 지침에 따라 설치 및 사용하지 않을 경우 무선 통신에 유해한 간섭을 일으킬 수 있습니다. 그러나 특정 설치에서 간섭이 발생하지 않는다는 보장은 없습니다.

AutoTouch Connect®가 라디오 또는 텔레비전 수신에 유해한 간섭을 일으키는 경우(AutoTouch Connect를 멀리 이동했다가 다시 가져오면 확인 가능), 사용자는 다음 조치 중 하나 이상을 통해 간섭을 해결하는 것이 좋습니다.

• 수신 안테나의 방향을 바꾸거나 위치를 변경하십시오.
• AutoTouch Connect와 간섭 수신기 사이의 간격을 늘리십시오.
• 대리점이나 숙련된 라디오/TV 기술자에게 도움을 요청하십시오.

Bluetooth® 워드 마크와 로고는 Bluetooth SIG, Inc.가 소유한 등록 상표이며, Amgen은 라이선스 하에 이러한 마크를 사용합니다. 기타 상표 및 상호는 해당 소유자의 자산입니다.

기술 정보

국제 보호 등급

AutoTouch Connect® 재사용 가능 자동 주입기를 상자에 보관할 때의 국제 보호 코드는 IP52입니다. 즉, 제한된 먼지 유입과 제한된 물방울로부터 보호됩니다. AutoTouch Connect는 상자에 보관하지 않을 때 먼지 또는 유체 유입에 대한 등급이 지정되지 않습니다.

환경 작동 범위

AutoTouch Connect는 50°F~104°F(10°C~40°C)의 온도 범위, 20%~90%의 상대 습도, 해수면 아래 197피트(-60m)에서 해수면 위 11,483피트(3500m)까지의 고도에서 작동합니다.

환경 보관 범위

AutoTouch Connect를 상자에 넣어 건조한 장소에 실온(50°F~104°F(10°C~40°C))에서 운반하고 보관하십시오. AutoTouch Connect는 -40°F~158°F(-40°C~70°C), 상대 습도 50%, 14,000피트(4267m)에 해당하는 압력에서 짧은 시간 동안 노출되는 테스트를 거쳤습니다.

Bluetooth® 특성

AutoTouch Connect의 Bluetooth 기술은 Bluetooth Core Specification v5.0을 준수하며 Bluetooth SIG의 인증을 받았습니다. AutoTouch Connect는 기본 0dBm 표준 산업, 과학 및 의료(ISM) 2.4GHz 대역 무선 주파수(RF)를 전송하도록 설계되었으며 최대 10미터의 통신 범위를 지원합니다.

서비스 품질 및 보안 정보

AutoTouch Connect 자동 주입기에는 Bluetooth 지원 장치(예: 모바일 애플리케이션)와 인증되고 암호화된 연결을 설정하기 위한 Bluetooth 무선 기능이 있습니다. 초기 설정에는 초기 페어링/보안 연결 시 사용자 입력을 위해 레이블이 지정된 자동 주입기 일련 번호에 대한 물리적 액세스가 필요합니다. 현재 사용 가능한 모바일 애플리케이션은 없습니다.

데이터 무결성과 서비스 품질(QoS)을 보장하기 위해 자동 주입기에서 일대일로 페어링된 모바일 장치로 데이터가 전송됩니다. 전송된 데이터는 읽기 전용이며 환자 정보는 자동 주입기에 저장되지 않습니다.

데이터는 언제든지 전송할 수 있으며, 적절한 QoS의 일시적인 손실은 앱에 다시 연결되면 해결됩니다. 앱과의 연결이 끊겼다가 다시 설정되면 데이터 무결성 확인과 함께 데이터 전송이 재개됩니다. 데이터 전송 지연 또는 비동기화는 다시 연결되면 데이터가 확인되므로 약물 전달 추적에 영향을 미치지 않습니다.

전자파 적합성

휴대용 및 이동식 RF 통신 장비는 의료용 전기 장비에 영향을 미칠 수 있습니다. AutoTouch Connect®를 전자레인지, 무선 라우터, 베이비 모니터 또는 RFID 방출기 등 RF 전송을 사용하는 다른 일반 가전 제품 근처에서 작동하지 마십시오. 최소 30cm(12인치)의 거리를 유지하는 것이 좋습니다.

MRI, CAT 또는 PET 스캐너 주변과 같은 강한 자기장 또는 기타 장 근처에서 AutoTouch Connect를 작동하지 마십시오.

AutoTouch Connect는 RF를 방출합니다.

전자파 방출

자동 주입기는 아래에 지정된 전자파 환경에서 사용하도록 되어 있습니다. 자동 주입기 사용자는 해당 환경에서 사용해야 합니다.
방출 테스트	준수	전자파 환경 – 지침
RF 방출 (CISPR 11)	Group 1	자동 주입기는 내부 및 시스템 인터페이스 기능에 RF 에너지를 사용합니다. RF 방출량은 매우 낮으며 근처 전자 장비에 간섭을 일으킬 가능성이 없습니다.
RF 방출 (CISPR 11)	Class B	자동 주입기는 가정용 건물과 가정용으로 사용되는 건물에 공급하는 공용 저전압 전원 네트워크에 직접 연결된 건물을 포함한 모든 시설에서 사용하기에 적합합니다.
고조파 방출 IEC 61000-3-2	해당 없음
전압 변동/플리커 방출 IEC 61000-3-3	해당 없음

전자파 내성

자동 주입기는 아래에 지정된 전자파 환경에서 사용하도록 되어 있습니다. 이 자동 주입기 사용자는 해당 환경에서 사용해야 합니다.
내성 테스트	IEC 60601 테스트 레벨	준수 레벨	전자파 환경 – 지침
정전기 방전 (ESD) IEC 61000-4-2	±8 kV 접촉 ±15 kV 공기	±15 kV 접촉 ±20 kV 공기	바닥은 나무, 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다. 바닥이 합성 소재인 경우 상대 습도는 최소 30%여야 합니다.
전원 주파수 50/60Hz 자기장 IEC 61000-4-8	30 A/m	60Hz에서 30A/m	전원 주파수 자기장은 일반적인 상업 또는 병원 환경의 자기장이어야 합니다.
RF 전자기장 IEC 61000-4-3	10 V/m 80 MHz – 2.5 GHz	(E1) = 10 V/m 26 MHz – 2.7 GHz	휴대용 및 이동식 RF 통신 장비는 장치에서 최소 30cm 이상 떨어져 있어야 합니다.

전기적 특성

AutoTouch Connect® 재사용 가능한 자동 주입기는 교체 불가능하고 재충전 불가능한 DL123 리튬 배터리를 사용합니다. 배터리의 공칭 전압은 3.0V이고 용량은 1400mAh입니다.

자동 주입기 외함은 BF형 적용 부품입니다.
피부 센서 및 기타 전자 장치는 피부에서 분리되어 있습니다.

크기 및 무게

AutoTouch Connect의 무게는 0.4파운드(180g)이고, 크기는 높이 9인치(228mm), 너비 1.5인치(38mm), 깊이 1.8인치(45mm)입니다.

생체 적합성 및 전기 절연

자동 주입기 외함은 피부에 닿도록 설계되었습니다(부품 가이드 참조). BF형 적용 부품입니다. 즉, 배터리에서 전기적으로 절연되어 있습니다. AutoTouch Connect®의 주입 끝과 손잡이는 ABS 플라스틱으로 만들어졌습니다. 이 재질은 피부 민감성 및 자 자극에 대한 생체 적합성 테스트를 거쳤습니다.

금기 사항

이 장치는 자기 공명(MR) 환경에서 사용하는 것이 금기입니다. ENBREL®의 금기 사항은 ENBREL 처방 정보를 참조하십시오.

기호표

	재사용 금지
	사용기한 (만료일)
	제조 번호
	건조하게 보관
	일련 번호
	BF형 적용 부품 자동 주입기 외함은 BF형 적용 부품입니다.
	주의, 첨부 문서 참조
	사용 설명서 참조
	포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오.
	자기 공명(MR) 사용 금지

AMGEN®

제조:

Immunex Corporation
Thousand Oaks, CA 91320-1799
©2021-2024 Immunex Corporation.
모든 권리 보유.
[partnumber]
개정: 2024년 7월 v3

이 인쇄물은 재활용 가능합니다.

엔브렐® (en-brel) (에타너셉트) 피하주사용 단회 투여 바이알 사용 설명서

Enbrel을 복용하기 전과 재충전을 받을 때마다 이 사용 설명서를 읽으십시오. 새로운 정보가 있을 수 있습니다. 이 정보는 의료 서비스 제공자와 귀하의 의학적 상태 및 치료에 대해 이야기하는 것을 대신할 수 없습니다.

1단계: 설정

1a. 강도 및 용량

Enbrel 단일 용량 바이알의 강도는 Enbrel 다중 용량 바이알과 다릅니다.

각 단일 용량 바이알에는 25mg(0.5mL)이 들어 있습니다.

용량 및 투약 일정에 대한 처방전을 주의 깊게 검토하십시오. 귀하 또는 보호자가 의료 서비스 제공자로부터 교육을 받은 후에만 Enbrel을 주사하십시오. 의료 서비스 제공자가 Enbrel을 사용해야 하는 빈도를 알려줄 것입니다. 의료 서비스 제공자의 지시보다 자주 Enbrel을 사용하지 마십시오. Enbrel 사용을 잊은 경우 즉시 용량을 주사하십시오. 다음 용량은 정기적으로 예약된 시간에 주사하십시오. Enbrel을 언제 주사해야 하는지 모르는 경우 의료 서비스 제공자 또는 약사에게 전화하십시오.

Enbrel을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

1b. Enbrel 단일 용량 바이알 보관

Enbrel을 냉장고에 36°F~46°F(2°C~8°C)에서 보관하십시오. Enbrel 단일 용량 바이알을 최대 30일 동안 실온(68°F~77°F(20°C~25°C))에서 보관할 수도 있습니다. 실온에서 보관한 Enbrel은 30일 후에 버리십시오.

흔들지 마십시오.

냉동하거나 극심한 열이나 추위에 보관하지 마십시오.

빛이나 손상으로부터 보호하기 위해 Enbrel을 원래 상자에 보관하십시오.

용량이 0.5mL 이하인 경우
단일 용량 바이알 1개를 제거하십시오.
용량이 0.5mL를 초과하는 경우
단일 용량 바이알 2개를 제거하십시오.

1c. 올바른 수의 바이알 제거

원래 상자에서 올바른 수의 Enbrel 단일 용량 바이알을 제거하십시오.

처방전을 확인하여 용량에 단일 용량 바이알 1개 또는 2개가 필요한지 확인하십시오.

용량은 밀리리터(mL)로 결정됩니다.

자녀의 Enbrel 용량은 체중에 따라 다릅니다. 자녀의 의료 서비스 제공자가 어떤 형태의 Enbrel을 사용해야 하는지와 자녀에게 얼마나 투여해야 하는지 알려줄 것입니다.

녹색 바이알 캡                              대기

1d. 단회용 바이알(들) 검사

단회용 바이알(들)을 녹색 캡(들)을 씌운 상태로 실온에 최소 30분 동안 보관하십시오.

Enbrel은 투명하고 무색입니다. 용액에 작은 흰색 입자가 있을 수 있습니다. 유효 기간을 확인하십시오.

직사광선을 피하십시오.

다음과 같은 경우 Enbrel을 사용하지 마십시오.

• 유효 기간이 지난 경우
• 녹색 캡이 부착되어 있지 않은 경우
• 덩어리가 있거나 변색되었거나 흐린 경우.

Enbrel 단회용 바이알에 문제가 있는 경우 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

1e. 모든 재료를 모으고 손을 씻으십시오

비누와 물로 손을 씻으십시오.

다음 품목을 깨끗하고 밝은 평평한 표면에 놓으십시오.

• 1mL 주사기
• 긴 바늘: 추출용
• 짧은 바늘: 주사용
• 알코올 솜
• 면봉
• 붕대
• 날카로운 물건 처리 용기

1f. 녹색 바이알 캡을 떼어낸 다음 회색 마개를 닦으십시오

알코올 솜을 사용하여 회색 마개를 닦으십시오.

두 번째 단회용 바이알이 필요한 경우 새 알코올 솜으로 두 번째 단회용 바이알의 회색 마개를 닦으십시오.

1g. 긴 바늘을 주사기에 부착하십시오

긴 바늘을 주사기에 끼웁니다.

2단계: 용량 준비

2a. 플런저를 뒤로 당기고 바늘을 삽입한 다음 단회용 바이알에 공기를 주입하십시오

바늘 캡을 몸에서 똑바로 빼십시오. 나중에 사용할 수 있도록 바늘 캡을 보관하십시오.

주사기 플런저를 0.5mL까지 뒤로 당기십시오.

한 손으로 단회용 바이알을 평평한 표면에 놓습니다. 단회용 바이알의 약 위에 있는 회색 고무 마개를 통해 긴 바늘을 삽입하십시오.

단회용 바이알에 0.5mL의 공기를 천천히 주입하십시오.

2b. 단회용 바이알을 기울여 모든 약을 뽑아냅니다

플런저를 천천히 뒤로 당겨 단회용 바이알의 모든 약으로 주사기를 채웁니다.

단회용 바이알에서 바늘을 빼십시오.

주사기의 공기는 나중에 제거됩니다.

2c. 손가락으로 주사기를 가볍게 두드려 기포를 제거하십시오

손가락으로 주사기를 가볍게 두드려 공기 주머니와 기포를 주사기 맨 위로 올라오도록 합니다.

2d. 큰 공기 주머니와 기포를 밀어냅니다

큰 공기 주머니와 기포를 주사기 맨 위로 가볍게 두드린 후 플런저를 위로 밀어 주사기에서 공기를 제거하십시오.

소량의 작은 기포는 괜찮습니다.

단회용 바이알 1개가 필요한 경우 플런저를 총 처방된 용량까지 밀어내고 2g 단계로 진행하십시오.

총 처방된 용량을 얻기 위해 단회용 바이알이 1개 이상 필요한 경우 다음 2단계를 따르십시오.

2e. 같은 바늘을 두 번째 바이알에 삽입 바이알을 기울여 약을 뽑아냅니다. 천천히 뒤로 당겨 플런저를 바이알의 모든 약으로 주사기를 채웁니다. 단회용 바이알에서 바늘을 빼십시오. 공기는 다음 단계에서 제거됩니다.	2f. 주사기를 가볍게 두드려 공기를 제거하십시오 바늘을 위로 향하게 하고 주사기를 가볍게 두드려 기포가 맨 위로 올라오도록 합니다. 플런저를 처방된 용량까지 밀어냅니다. 소량의 작은 기포는 괜찮습니다.
2g. 한 손으로 떠서 덮는 방법을 사용하여 캡을 씌웁니다 안전을 위해 바늘 캡을 평평한 표면에 놓으십시오.

한 손으로 바늘을 캡에 끼운 다음 다른 손을 사용하지 않고 위로 쓸어 올려 바늘을 캡으로 덮습니다.

그런 다음 다른 손으로 캡을 고정하고 제자리에 끼웁니다.

3단계: 주사하고 버리기

3a. 긴 바늘을 짧은 바늘로 교체

주사기에서 긴 바늘을 돌려서 빼냅니다.

긴 바늘을 날카로운 물건 처리 용기에 버립니다.

주사기에 짧은 바늘을 돌려서 끼웁니다.

주사할 준비가 될 때까지 바늘 덮개를 제거하지 마십시오.

3b. 주사 부위를 선택하고 소독

• 허벅지 또는 복부 (배꼽 주위 2인치는 피하십시오)
• 윗팔 뒤쪽 (다른 사람이 주사하는 경우에만)

주사할 때마다 다른 부위를 선택하십시오. 붉거나 비늘이 벗겨지거나 부드럽거나 튀어나온 피부에 주사하지 마십시오.

알코올 솜으로 주사 부위를 닦고 말립니다. 만지지 마십시오 주사하기 전에 이 부위를 다시 만지지 마십시오.

3c. 피부를 잡고 Enbrel 주사

피부를 부드럽게 잡습니다. 빠르고 단단하게 움직여 바늘을 45도 각도로 피부에 삽입합니다.

바늘이 피부에 완전히 삽입되면 플런저를 천천히 끝까지 밀어 넣습니다.

주사기가 비면 피부에서 바늘과 주사기를 제거합니다. 바늘을 다시 덮지 마십시오.

주사 부위를 문지르지 마십시오. 주사 부위에 피가 떨어지면 출혈이 멎을 때까지 면봉을 주사 부위에 누를 수 있습니다. 필요한 경우 접착 붕대를 붙입니다.

3d. 사용한 1회용 바이알, 바늘 및 주사기를 버리기

1회용 바이알에는 방부제가 들어 있지 않으며 1회만 사용합니다. 1회용 바이알에 남아 있는 사용하지 않은 약은 날카로운 물건 처리 용기에 버려야 합니다.

추가 폐기 정보

바이알, 바늘 및 주사기를 가정 쓰레기통에 버리지 마십시오.

FDA에서 승인한 날카로운 물건 처리 용기가 없는 경우 다음과 같은 가정용 용기를 사용할 수 있습니다.

• 내구성이 강한 플라스틱으로 만들어짐
• 날카로운 물건이 튀어나오지 않도록 꽉 끼는 구멍이 나지 않는 뚜껑으로 닫을 수 있음
• 사용 중에 똑바로 서고 안정적임
• 누출 방지
• 용기 내부의 위험한 폐기물을 경고하는 적절한 라벨이 붙어 있음

날카로운 물건 처리 용기가 거의 가득 차면 지역 사회의 지침에 따라 날카로운 물건 처리 용기를 버리는 올바른 방법을 따라야 합니다. 사용한 바이알, 바늘 및 주사기를 버리는 방법에 대한 주 또는 지역 법률이 있을 수 있습니다.

날카로운 물건을 안전하게 폐기하는 방법에 대한 자세한 내용과 거주하는 주에서 날카로운 물건을 폐기하는 방법에 대한 구체적인 정보는 FDA 웹사이트(http://www.fda.gov/safesharpsdisposal)를 참조하십시오.

• 지역 사회의 지침에서 허용하지 않는 한 사용한 날카로운 물건 처리 용기를 가정 쓰레기통에 버리지 마십시오. 사용한 날카로운 물건 처리 용기를 재활용하지 마십시오.
• 바이알, 주사기 또는 바늘을 재사용하지 마십시오.
• 바이알, 주사기, 바늘 또는 날카로운 물건 처리 용기를 재활용하거나 가정 쓰레기통에 버리지 마십시오.

중요: 날카로운 물건 처리 용기를 항상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

Enbrel 1회용 바이알을 사용하는 데 어려움이 있으면 1-888-4ENBREL(1-888-436-2735)로 전화하십시오.

Enbrel 복용량에 대한 질문이 있으면 의료 서비스 제공자에게 전화하십시오.

이 사용 설명서는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

AMGEN®

제조사:

Immunex Corporation
Thousand Oaks, CA 91320-1799
미국 라이선스 번호 1132
© 1998-2020, 2022 Immunex Corporation. 모든 권리 보유.
[부품 번호]
개정: 2022년 6월 v2

이 인쇄물은 재활용 가능합니다.

전면 패널

Enbrel® 사용 전에 이 지침을 읽으십시오. 1회용 바이알     사용 설명서

SPL 미분류 섹션

참고 안내

면 1

참고 안내 Enbrel® (엔브렐) (에타너셉트) 피하 주사, 피하 주사용 단회용 사전 충전 SureClick® 자동 주사기 50 mg/mL

사용 전에 상자에 있는 모든 지침을 읽으십시오. 문의 사항은 1-888-4ENBREL (1-888-436-2735)로 전화하십시오.

(자재 번호, 코드 128 w/ 사람이 읽을 수 있는)

부품 안내	자동 주사기를 실온에 두고 최소 30분 동안 기다리십시오. 주사를 맞기 전에.	주사를 맞을 준비가 되면 흰색 캡을 똑바로 잡아당겨 빼십시오. 하지 마십시오 흰색 캡을 5분 이상 벗겨 놓으십시오. 약이 마를 수 있습니다.
	주사 부위를 준비하고 깨끗이 닦으십시오.	2
	1		5분
			계속하려면 뒤집으십시오.

면 2	참고 안내 Enbrel® (엔브렐) (에타너셉트) 피하 주사, 피하 주사용 단회용 사전 충전 SureClick® 자동 주사기 50 mg/mL		AMGEN®		먼저 다른 쪽을 읽으십시오.
			제조사: Immunex Corporation Thousand Oaks, CA 91320-1799 © 1998, 2019, 2021-2022 Immunex Corporation. 모든 권리 보유. <부품 번호> 개정: 8/2022 v9 이 인쇄물은 재활용 가능합니다.
주사 부위를 늘리거나 꼬집어 단단한 표면을 만드십시오.		놓으십시오 녹색 안전 가드(바늘 안쪽)를 피부에 90도 각도로.	단단히 누르십시오 자동 주사기를 피부에 밀어 넣어 더 이상 움직이지 않을 때까지.	계속 누르십시오 피부를 약 15초 동안.
3		4	5	6
늘리기 방법:			주사를 맞을 준비가 되면 누르십시오 보라색 시작 버튼. 클릭 소리가 들릴 것입니다.	15초 주사가 끝나면 창이 투명에서 노란색으로 바뀝니다.
꼬집기 방법:	또는

주요 디스플레이 패널

주요 표시 패널

4개의 단회용 미리 채워진 주사기 포함
NDC 58406-455-04
Enbrel®

etanercept
25 mg/0.5 mL
단회용 미리 채워진 주사기
25 mg/0.5 mL
주의: 31kg(68파운드) 미만의 소아 환자에게는 사용하지 마십시오.
피하 주사 전용
멸균 용액 – 방부제 없음
2°에서 8°C(36°에서 46°F)에서 냉장 보관하십시오. 냉동하지 마십시오.
카톤 내용물(4개의 단회용 미리 채워진 주사기, 부착된 약물 안내서가 있는 1개의 포장 삽입물)은 단위로 분배하도록 의도되었습니다.
주의: 동봉된 약물 안내서는 각 환자에게 필요합니다.
본 제품은 건조한 천연 고무를 함유하고 있습니다.
AMGEN®

처방전에 의해서만
Immunex Corporation, Thousand Oaks, CA 91320에서 제조

주요 디스플레이 패널

주요 표시 패널

1회용 미리 채워진 주사기 4개 포함
NDC 58406-435-04
Enbrel®

etanercept
50 mg/mL
1회용 미리 채워진 주사기
50 mg/mL
주의: 63kg(138파운드) 미만의 소아 환자에게는 사용하지 마십시오.
피하 주사 전용
멸균 용액 – 방부제 없음
2°~8°C(36°~46°F)에서 냉장 보관하십시오. 냉동하지 마십시오.
상자 내용물(1회용 미리 채워진 주사기 4개, 약물 안내서가 첨부된 포장 삽입물 1개)은 단위로 분배하도록 되어 있습니다.
주의: 동봉된 약물 안내서는 각 환자에게 필요합니다.
본 제품에는 건조 천연 고무가 포함되어 있습니다.
AMGEN®

처방전 의약품
Immunex Corporation, Thousand Oaks, CA 91320에서 제조

주요 표시면 – 25mg/0.5mL 주사기 카톤

1회용 미리 채워진 주사기 4개 포함

NDC 58406-010-04

Enbrel®

etanercept

25
mg/0.5 mL

천연 고무 라텍스를 사용하지 않음

25 mg/0.5 mL
1회용 미리 채워진 주사기

주의: 31kg(68파운드) 미만의 소아 환자에게는 사용하지 마십시오.
피하 주사 전용
멸균 용액 – 방부제 없음
2°에서 8°C(36°에서 46°F)에서 냉장 보관하십시오. 냉동하지 마십시오.

각 1회용 미리 채워진 주사기에는 0.5mL의 투명하고
무색의 용액이 들어 있으며, 25mg/0.5mL의 etanercept가 함유되어 있으며
pH 6.3 ± 0.2, 25mM L-아르기닌염산염, 120mM 염화나트륨,
및 1% 수크로스로 제형화되었습니다.

특정 활성: 약 1.7 x 106 U/mg.

Immunex Corporation, Thousand Oaks, CA 91320에서 제조
미국 라이선스 번호 1132

©2013, 2017, 2022-2023 Immunex Corporation
특허: http://pat.amgen.com/enbrel/

이 상자는 재활용 가능합니다.

주요 표시 패널 – 50mg/mL 주사기 상자

1회용 미리 채워진 주사기 4개 포함

NDC 58406-021-04

Enbrel®

etanercept

50
mg/mL

천연 고무 라텍스로 만들어지지 않았습니다.
Not made with
natural rubber latex

50 mg/mL
1회용 미리 채워진 주사기

주의: 63kg(138파운드) 미만의 소아 환자에게는 사용하지 마십시오.
피하 주사 전용
멸균 용액 – 방부제 없음
2°에서 8°C(36°에서 46°F)에서 냉장 보관하십시오. 냉동하지 마십시오.

각 1회용 미리 채워진 주사기에는 50mg/mL의 에타너셉트를 함유한 투명하고 무색의 용액 1mL가 들어 있으며 pH 6.3 ± 0.2, 25mM L-아르기닌염산염, 120mM 염화나트륨, 1% 수크로스로 제형화되었습니다.

특정 활성: 약 1.7 x 106 U/mg.

Immunex Corporation, Thousand Oaks, CA 91320에서 제조
미국 라이선스 번호 1132

©2013, 2017, 2022-2023 Immunex Corporation
특허: http://pat.amgen.com/enbrel/

이 상자는 재활용 가능합니다.

주요 디스플레이 패널

주요 표시 패널

4개의 단일 용량 사전 충전 자동 주사기 포함
NDC 58406-445-04
Enbrel®

etanercept
SureClick® 자동 주사기
50 mg/mL
단일 용량 사전 충전 자동 주사기
50 mg/mL
주의: 63kg(138파운드) 미만의 소아 환자에게는 사용하지 마십시오.
피하 주사 전용
멸균 용액 – 방부제 없음
2°에서 8°C(36°에서 46°F)에서 냉장 보관하십시오. 냉동하지 마십시오.
상자 내용물(4개의 사전 충전된 SureClick® 자동 주사기, 부착된 약물 안내서가 있는 1개의 포장 삽입물)은 단위로 분배되도록 의도되었습니다.
주의: 동봉된 약물 안내서는 각 환자에게 필요합니다.
이 제품에는 건조한 천연 고무가 포함되어 있습니다.
AMGEN®

처방전에 의해서만
Immunex Corporation, Thousand Oaks, CA 91320-1799에서 제조

주요 표시 패널 – 50mg/mL 자동 주사기 상자

1회용 미리 채워진 자동 주사기 4개 포함

NDC 58406-032-04

Enbrel®

etanercept

50
mg/mL

천연 고무 라텍스로 만들어지지 않았습니다.
천연 고무 라텍스를 사용하지 않았습니다.

SureClick® 자동 주사기
50 mg/mL
1회용 미리 채워진 자동 주사기

주의: 63kg(138파운드) 미만의 소아 환자에게는 사용하지 마십시오.
피하 주사 전용
멸균 용액 – 방부제 없음
2°에서 8°C(36°에서 46°F)에서 냉장 보관하십시오. 냉동하지 마십시오.

각 1회용 미리 채워진 자동 주사기에는 50mg/mL 에타너셉트를 함유한 투명하고 무색의 용액 1mL가 들어 있으며, pH 6.3 ± 0.2, 25mM L-아르기닌 염산염,
120mM 염화나트륨 및 1% 수크로스로 제형화되었습니다.

비활성: 약 1.7 x 106 U/mg.

Immunex Corporation, Thousand Oaks, CA 91320-1799에서 제조
미국 라이선스 번호 1132

©2015, 2017, 2022-2023 Immunex Corporation
특허: http://pat.amgen.com/enbrel/

이 상자는 재활용 가능합니다.

주요 디스플레이 패널

주요 표시 패널

4개의 다회 투여 트레이 포함
NDC 58406-425-34
AMGEN®

Enbrel®

etanercept
25 mg/바이알
다회 투여 바이알
전체 처방 정보 및 준비 및 투여 지침은
패키지 삽입물을 참조하십시오.
25 mg/바이알
각 바이알에는 25 mg etanercept(재조합 CHO 세포 유래
제품), 40 mg mannitol, 10 mg sucrose 및
1.2 mg tromethamine의 멸균 동결건조 제제가
포함되어 있습니다.
Specific activitiy: approximately 1.7 x 106 U/mg.
미국 효능 기준 없음. 1 mL 희석액으로 재구성 후
부피는 1 mL입니다.
재구성 전후에 2°C~8°C(36°F~46°F)에서 냉장 보관하십시오. 얼리지 마십시오.
피하 주사용
AMGEN®

제조: Immunex Corporation, Thousand Oaks, CA 91320
희석액 주사기 포함 (독일 제조)
미국 라이선스 번호 1132
©2013, 2016 Immunex Corporation
특허: http://pat.amgen.com/enbrel/

주요 디스플레이 패널

주요 표시 패널
4개의 1회용 사전 충전 카트리지 포함
NDC 58406-456-04
Enbrel®

etanercept
50 mg/mL
Enbrel Mini™ 사전 충전 카트리지
50 mg/mL
1회용 사전 충전 카트리지
AutoTouch™ 재사용 가능 오토인젝터에만 사용
주의: 138파운드 미만의 소아 환자에게 사용 금지
피하 주사용
무균 용액 – 방부제 없음
2°C ~ 8°C (36° ~ 46°F)에서 냉장 보관하십시오. 얼지 마십시오. 흔들지 마십시오.
카톤 내용물(사전 충전 카트리지 4개, 부착된 복약 안내서가 포함된 포장 삽입물 1개)은 하나의 단위로 분배되어야 합니다.
주의: 각 환자에게는 동봉된 복약 안내서가 필요합니다.
이 제품에는
건조 천연 고무가 포함되어 있습니다.
재사용하지 마십시오
주의, 전체 처방 정보 및 사용 지침은 포장 삽입물을 참조하십시오.
처방전 전용
AMGEN®

주요 표시면 – 50 mg/mL 카트리지 상자

1회용 사전 충전 카트리지 4개입

NDC 58406-044-04

Enbrel®

etanercept

50
mg/mL

천연 고무 라텍스 무첨가

Enbrel Mini® 사전 충전 카트리지
50 mg/mL
1회용 사전 충전 카트리지
모든 AutoTouch® 재사용 가능 자동 주사기에만 사용

주의: 138파운드(약 62.6kg) 미만의 소아 환자에게는 사용하지 마십시오.
피하 주사용
무균 용액 – 방부제 무첨가
2°~8°C(36°~46°F)에서 냉장 보관하십시오. 얼리지 마십시오. 흔들지 마십시오.

카톤 내용물(사전 충전 카트리지 4개, 복약 안내서가 첨부된 패키지 삽입물 1개)은 하나의 단위로 제공됩니다.

주의: 모든 환자에게 동봉된 복약 안내서가 필요합니다.

재사용하지 마십시오

주의, 전체 처방 정보 및 사용 지침은 패키지 삽입물을 참조하십시오.

처방전 전용

AMGEN®

↓ 여기서 여십시오 ↓

주요 디스플레이 패널

주요 표시면

NDC 58406-470-01

AMGEN®

AutoTouch® 재사용 가능 오토인젝터

Enbrel Mini® (etanercept)와 함께 사용

Enbrel Mini® (etanercept) 일회용 사전 충전 카트리지와 함께 사용

AutoTouch® 재사용 가능 오토인젝터 1개 포함

피하 주사용

실온 보관.

IP52 – 이 포장은 물방울과 먼지에 강합니다.

포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오.

BF 타입 적용 부품

Exp: 유효기간

사용 설명서를 따르십시오.

처방전에 의해서만

주요 표시 패널 – 50mg/mL 단회용 사전 충전 카트리지 오토인젝터 라벨

NDC 58406-480-01

AMGEN®

Bluetooth®

AutoTouch Connect™
재사용 가능한 자동 주입기

Enbrel Mini® (etanercept)
1회용 사전 충전 카트리지와 함께 사용

AutoTouch Connect™ 재사용 가능한 자동 주입기 1개 포함
피하 주사용

건조한 곳에 실온 보관: 10°C ~ 40°C (50°F ~ 104°F)
IP52 – 이 포장은 물방울과 먼지에 강합니다.

포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오
Type BF Applied Part
MR unsafe
유통기한: 만료일
사용 설명서를 따르십시오

처방전 전용

주요 표시면 – 25mg/0.5mL 바이알 상자

4개의 단일 용량 바이알, 각 바이알은 25mg/0.5mL
NDC 58406-055-04

AMGEN®

Enbrel®

etanercept
주사

25
mg

25 mg/0.5 mL
단일 용량 바이알 – 사용하지 않은 부분은 폐기하십시오

피하 사용 전용.
무균 용액 – 방부제 없음.
2°C ~ 8°C (36°F ~ 46°F)에서 냉장 보 przechowy하십시오. 얼리지 마십시오.
흔들지 마십시오.
빛으로부터 보호하십시오.

미국 라이선스 번호 1132
Immunex Corporation 제조
Thousand Oaks, CA 91320-1799 U.S.A.
© 2020, 2022-2023 Immunex Corporation

처방전 전용

Tags: F10

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